MADRID 5 Jul. (EUROPA PRESS) -
Merck Serono ha presentado una solicitud ante la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés) para ampliar la indicación de su tratamiento para la esclerosis múltiple 'Rebif' y que pueda usarse en pacientes que han experimentado un único evento desmielinizante pero tienen alto riesgo de desarrollar la enfermedad.
La solicitud se apoya en los resultados del estudio REFLEX, presentados en la Academia Americana de Neurología (AAN) en abril de 2011, que pretendía evaluar el efecto de dos pautas de administración diferentes de 'Rebif' --la actualmente aprobada de 44 mcg tres veces por semana y una dosis de 44mcg una vez por semana frente a placebo-- en pacientes con un primer evento desmielinizante e imágenes cerebrales de resonancia magnética sugestivas de esclerosis múltiple.
El estudio alcanzó su objetivo primario para ambas pautas de administración, al demostrar que dicho fármaco retrasaba significativamente la conversión a esclerosis múltiple en dichos pacientes.
Según explica el director de Investigación y Desarrollo Global de la división biotecnológica de Merck KGaA, Bernhard Kirschbaum, el objetivo de la compañía es "dar respuesta a las necesidades médicas de pacientes con esclerosis múltiple en las distintas fases de esta devastadora enfermedad".
