MADRID, 4 Jul. (EUROPA PRESS) -
Bial ha anunciado el lanzamiento en España del fármaco opicapona, comercializado como 'Ongentys', como terapia adyuvante a las preparaciones de levodopa/inhibidores de DOPA-descarboxilasa en pacientes con Parkinson y fluctuaciones motoras que no pueden ser estabilizados con esas combinaciones.
El fármaco, que fue aprobado por la Comisión Europea en junio de 2016, actúa prolongando la duración del efecto de la levodopa al reducir su tasa de conversión en 3-O-metildopa, reduciendo así el periodo de tiempo 'Off' de la enfermedad de Parkinson y ampliando el periodo de tiempo 'On' (reduciendo las fluctuaciones motoras o reaparición de los síntomas cuando la medicación deja de hacer efecto).
Los dos estudios fundamentales de fase III utilizados para la aprobación europea, los estudios BIPARK-I3 y BIPARK-II4, demostraron que opicapona administrada una vez al día produjo una disminución estadísticamente significativa de los periodos de tiempo 'Off' y un incremento de los periodos 'On', en pacientes con enfermedad de Parkinson en comparación con placebo.
"Estamos muy satisfechos por poder ofrecer esta nueva opción de tratamiento en España", ha señalado António Portela, consejero delegado de Bial, que ha recordado que la aprobación del fármaco en Europa se basó en los datos de un programa de desarrollo clínico con 28 estudios clínicos realizados en más de 900 pacientes.
