MADRID 4 Jun. (EUROPA PRESS) -
El director médico de Amgen Iberia, Miquel Balcells, ha anunciado este miércoles la llegada a España de 'Blincyto' (blinatumomab) para el tratamiento de adultos y niños con leucemia linfoblástica aguda de precursores de células B (LLA-PCB) con cromosoma Filadelfia negativo y CD19 positivo.
Balcells ha explicado durante una rueda de prensa que la aprobación de la sexta indicación del medicamento por parte de la Comisión Europea permitió "reabrir el debate" con el Ministerio de Sanidad para conseguir el reembolso de este anticuerpo biespecífico dentro del Sistema Nacional de Salud (SNS), una cuestión que ha suscitado polémica después de que la Comunidad de Madrid acusase a Sanidad de no querer financiar este tratamiento para niños.
"Quiero reconocer que en este caso el Ministerio ha priorizado la revisión del 'dossier' de reembolso y en muy poco tiempo hemos conseguido la aprobación de esta indicación. Somos, junto con Reino Unido, Alemania y Austria, los primeros países que de forma más ágil hemos tenido acceso a esta indicación en primera línea", ha subrayado Balcells.
Tras ello, ha resaltado que se ha conseguido ampliar dentro del SNS el reembolso de otras tres indicaciones, siendo la primera para adultos que estén en primera remisión completa pero con enfermedad mínima residual; para menores a partir de 1 mes de edad en situación refractaria o en recaída tras haber recibido al menos dos tratamientos anteriores o en recaída tras haber recibido un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas; y para pacientes pediátricos a partir de 1 mes de edad en primera recaída de alto riesgo como parte del tratamiento de consolidación.
La financiación de este tratamiento en primera línea para adultos supone un "hito" que permitirá reducir el riesgo de recaída, mientras que su inclusión para la población pediátrica posibilitará mejorar sus opciones para proceder a un trasplante, que es el "objetivo principal" en este grupo de pacientes.
"Este tipo de anticuerpo biespecífico actúa como un puente que conecta las células T del sistema inmunitario con las células tumorales, permitiendo su eliminación con un impacto reducido en las células sanas", ha explicado Balcells, tras lo que ha señalado que hasta 240 pacientes españoles se beneficiarán del mismo de forma anual, de los que en torno a 50 son niños.
Por su parte, el hematólogo y consultor sénior del Hospital Germans Trias i Pujol y coordinador de LLA del Grupo PETHEMA, el doctor Josep Maria Ribera, ha expresado que la inclusión de blinatumomab en el SNS constituye un "avance prometedor" para reducir "significativamente" el número de recaídas, que son la principal causa de fracaso en el tratamiento de esta enfermedad.
El jefe de la Sección de Oncohematología Pediátrica del Hospital Virgen de la Arrixaca de Murcia, el doctor José Luis Fuster, ha afirmado que los tratamientos actuales permiten curar al 85 por ciento de los pacientes, pero que hasta un 15 por ciento de ellos acabará sufriendo una recaída, cuando las posibilidades de curación se reducen a la mitad, lo que provoca que siga siendo una de las principales causas de muerte por cáncer en niños.
"La incorporación de blinatumomab como tratamiento de consolidación tras la recaída ha demostrado ser eficaz para mejorar estos resultados. Además, la sustitución de ciertos esquemas de quimioterapia por blinatumomab puede contribuir a reducir la toxicidad y los efectos adversos del tratamiento", ha añadido Fuster, que también es co-coordinador del proyecto ReALLNet en España para el abordaje de la recaída de la LLA en niños.
La presidenta de la Agrupación Española de Entidades de Lucha Contra la Leucemia y Enfermedades de la Sangre (AELCLES), Ascensión Hernández, ha subrayado que el diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda supone un "impacto profundo" en la vida del paciente y de su entorno, quienes sufren "miedo" por el desconocimiento de la enfermedad, y que además ven paralizadas sus vidas debido a la dureza del tratamiento.
Es por ello por lo que ha lamentado los pacientes españoles no sean de los primeros de recibir terapias innovadoras cuyos beneficios se hayan demostrado, a pesar de ser uno de los países líderes en ensayos clínicos a nivel mundial.
En ese sentido, ha manifestado que es "urgente" traducir estos conocimientos en un "acceso real y rápido" a las terapias más innovadoras, pues tienen la posibilidad de mejorar "significativamente" las posibilidades de curación y de la calidad de vida de los pacientes.
'Blincyto' fue autorizado por la Comisión Europea por primera vez en noviembre de 2015. La mencionada polémica tiene que ver con la hasta ahora falta de financiación del mismo en el SNS, si bien se ha estado administrando en algunos hospitales que solicitaban su compra. La consejera de Sanidad de la Comunidad de Madrid, Fátima Matute, acusó a Sanidad de rechazar su financiación por causas presupuestarias, lo que impedía una compra centralizada y una optimización de su precio.
La ministra de Sanidad, Mónica García, llegó a defenderse ante acusaciones de "abandonar" a niños con leucemia y criticó los "titulares falsos" de algunos medios de comunicación, e incidió en que no había ningún problema en que le medicamento se administrase a los pacientes que lo necesitasen.
