MADRID 16 Abr. (EUROPA PRESS) -
LEO Pharma ha anunciado un acuerdo de licencia exclusiva a nivel global con Oneness Biotech y Microbio Shanghai (China) para el desarrollo y la comercialización de un nuevo fármaco para la dermatitis atópica (DA) y el asma alérgica, el FB825.
Se trata de es un candidato a fármaco con un mecanismo de acción único (MoA) dirigido al dominio CemX de la IgE ligado a membrana (mIgE) que causa una depleción de las células B positivas a mIgE. Este nuevo MoA parece "prometedor" como tratamiento de la dermatitis atópica y se espera que reduzca la incidencia de la enfermedad gracias a la disminución de los mediadores inflamatorios involucrados, así como los niveles de IgE.
"Tras haber comprobado los primeros datos en humanos del FB825 y la reducción de las puntuaciones del Índice de extensión y gravedad del eccema (un indicador de la gravedad de la DA), creemos que recibimos a un prometedor candidato a fármaco novedoso en nuestra línea de desarrollo", ha dicho el vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo Global de LEO Pharma, Kim Kjoeller.
Tanto Oneness Biotech como Microbio Shanghai y LEO Pharma ven un "gran potencial" en el FB825, ya que si el perfil previsto consigue confirmarse en los próximos ensayos clínicos, se puede esperar que el producto ayude a un número significativo de pacientes que sufren enfermedades atópicas.
Conforme a los términos del acuerdo, LEO Pharma efectuará un pago inicial de más de 36 millones de euros (40 millones de dólares), con pagos posteriores de uno 486 millones de euros (530 millones de dólares). En virtud del acuerdo, Oneness será responsable de la ejecución de la fase IIa del estudio de la dermatitis atópica en los Estados Unidos y Microbio Shanghai ejecutará la fase IIa del estudio del asma alérgica en China. LEO Pharma asumirá todas las responsabilidades de desarrollo tras la finalización de los estudios de fase IIa.
