MADRID, 12 Sep. (EUROPA PRESS) -
Novartis ha anunciado los resultados de un nuevo análisis exploratorio combinado en todo el programa de fase III de los estudios 'MONALEESA', que confirma casi un año de beneficio adicional con el tratamiento 'Kisqali' en la supervivencia global (SG) en un subgrupo de pacientes con cáncer de mama avanzado (CMa) agresivo receptor hormonal positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HR+/HER2-).
Este análisis de subgrupos constató que los pacientes con metástasis viscerales, incluyendo metástasis hepáticas y múltiples zonas metastásicas, que generalmente se asocian a un pronóstico desfavorable, que fueron tratados con 'Kisqali', en combinación con terapia endocrina en el escenario de primera línea, lograron una mediana de SG de 62,7 meses, en comparación con 52,1 meses para aquellos pacientes tratados con terapia endocrina en monoterapia.
"Los pacientes que presentan metástasis viscerales suelen tener un pronóstico desfavorable y, a menudo, muestran resistencia al tratamiento, por lo que, como médico, es alentador observar beneficio de supervivencia con ribociclib en el escenario de primera línea en estos pacientes con enfermedad más agresiva. Ribociclib es el único inhibidor de CDK4/6 que logra un beneficio de supervivencia global consistente en combinación con terapia hormonal, a la vez que mantiene la calidad de vida durante todo el programa de fase III de 'Monaleesa'", ha comentado la subdirectora de Investigación del cáncer de mama en el Sarah Cannon Research Institute, Denise Yardley.
Aquellos pacientes con metástasis hepáticas tratados con 'Kisqali' en combinación con la terapia endocrina en primera línea lograron una mediana de SG de 44,2 meses, en comparación con 38,1 meses para aquellos pacientes tratados con la terapia endocrina en monoterapia. Para los pacientes con metástasis viscerales en tres o más órganos, el tratamiento de primera línea con 'Kisqali' en combinación con la terapia endocrina logró una mediana de SG de 57,7 meses, en comparación con 49,3 meses para aquellos pacientes que solo recibieron terapia endocrina.
"El objetivo del tratamiento para el cáncer de mama avanzado es ayudar a las personas a vivir más tiempo, y estamos orgullosos de que Kisqali continúe brindando un beneficio de supervivencia significativo, al mismo tiempo que mantiene la calidad de vida, incluso para aquellos pacientes con enfermedades más difíciles de tratar. Nuestro compromiso consiste en demostrar por qué Kisqali es un inhibidor único de CDK4/6, proporcionando así a los pacientes y oncólogos confianza en esta opción terapéutica", ha comentado el vicepresidente ejecutivo, director Global de Desarrollo en Oncología y Hematología en Novartis, Jeff Legos.
