MADRID 2 Jun. (EUROPA PRESS) -

La farmacéutica Roche ha anunciado una mejora del 30 por ciento en la supervivencia global de pacientes con cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos hasta los 34 meses, tras un tratamiento de 'Itovebi' (inavolisib) combinado con 'Ibrance' (palbociclib) y fulvestrant, en comparación con la combinación solo de palbociclib y fulvestrant.

Este régimen de tratamiento también ha mejorado la demora de la progresión del cáncer, con una mejora constante de la mediana de supervivencia libre de supervisión de 17,2 meses, frente a 7,3 meses; el tratamiento combinado con 'Itovebi' ha conducido igualmente a una mejora en el porcentaje de pacientes cuya enfermedad desaparece completamente o cuyos tumores se reducen significativamente tras el tratamiento, y se ha retrasado "sustancialmente" la necesidad de quimioterapia aproximadamente dos años.

Estos resultados, extraídos del ensayo fase III INAVO120 y publicados en la revista 'New England Journal of Medicine (NEJM)', suponen un beneficio "estadísticamente significativo y clínicamente relevante" para personas con cáncer de mama avanzado con mutación en el gen PIK3CA, receptor hormonal (HR) positivo, HER2 negativo y resistentes al tratamiento endocrino.

"Los datos históricos del régimen basado en inavolisib no solo duplicaron la supervivencia libre de progresión, sino que también prolongaron la vida de los pacientes y les ofrecieron más tiempo sin necesidad de recurrir a la quimioterapia", ha afirmado el autor principal del estudio y oncólogo médico consultor en The Royal Marsden NHS Foundation Trust (Reino Unido), Nicholas Turner, durante la presentación de los resultados en el Congreso Anual 2025 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés).

Tras ello, Turner, también profesor de Oncología Molecular en The Institute of Cancer Research (Reino Unido), ha subrayado que los resultados muestran que esta combinación podría convertirse en el "nuevo estándar" de tratamiento en primera línea.

"Por primera vez, un fármaco dirigido a la vía PI3K ha demostrado que puede ayudar a las personas con este subtipo de cáncer de mama a vivir más tiempo", ha explicado el director médico de Roche y responsable de Desarrollo Global de Productos, el doctor Levi Garraway.

Esta combinación ya está aprobada en Estados Unidos, Suiza, Canadá, Australia, Emiratos Árabes Unidos y China, y en mayo recibió opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Los datos del estudio INAVO120 están siendo evaluados por otras autoridades sanitarias a nivel mundial, y otros tres estudios fase III (INAVO121, INAVO122, INAVO123) están investigando en cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con mutación en el gen PIK3CA en distintas combinaciones.