MADRID, 6 Nov. (EUROPA PRESS) -
GigaGen, filial de Grifols, ha presentado en la conferencia anual de la Sociedad para la Inmunoterapia del Cáncer (SITC 2023), que se llevó a cabo en San Diego (Estados Unidos), los datos para la designación de nuevo fármaco en investigación (IND) y la estrategia del ensayo clínico de fase 1 que evaluará el primer candidato oncológico de la compañía, GIGA-564.
Según señalan, el conjunto de datos preclínicos sigue respaldando el potencial de GIGA-564 para mejorar el tratamiento de pacientes con cáncer a través de un bloqueo mínimo de CTLA-4. GIGA-564 reduce el número de células T reguladoras (Tregs) en el microambiente tumoral. Esto permite la actividad de las células T citotóxicas, que son vitales para destruir los tumores.
Los resultados también muestran que GIGA-564 ofrece una mayor eficacia antitumoral y una toxicidad reducida en comparación con el fármaco ipilimumab, un anticuerpo monoclonal anti-CTLA-4 actualmente disponible en el mercado.
El ensayo de fase 1a/1b, que incluirá una fase de escalado de dosis y una fase de expansión de dosis, y cuyo inicio está previsto para 2024, evaluará GIGA-564 para el tratamiento de tumores sólidos avanzados. El ensayo se llevará a cabo por investigadores del National Cancer Institute (NCI) en estrecha colaboración con el equipo de GigaGen, según lo establecido en el CRADA firmado recientemente entre GigaGen y el NCI, parte de los National Institutes of Health.
"Nos complace presentar el diseño de este primer ensayo de fase 1 para la evaluación de GIGA-564. El bloqueo mínimo de CTLA-4 por parte de GIGA-564 diferencia a este candidato de cualquier otro candidato oncológico anti-CTLA-4. Esperamos poder trasladar los prometedores perfiles de eficacia y seguridad observados en modelos preclínicos al ámbito clínico y demostrar su potencial para mejorar el tratamiento de pacientes con neoplasias sólidas", señala Erica Stone, vicepresidenta de Oncología de GigaGen.
