MADRID 12 Dic. (EUROPA PRESS) -
Obinutuzumab, registrado por Roche con el nombre de 'Gazyvaro', mejora la supervivencia libre de progresión (SLP), frente a 'Mabthera', en pacientes con linfoma folicular no tratados previamente, según los resultados del estudio fase III 'Gallium'.
En concreto, el estudio ha evaluado la eficacia y la seguridad de obinutuzumab, en combinación con quimioterapia, seguido de obinutuzumab de mantenimiento, comparado 'head to head' (comparación directa) con 'Mabthera' más quimioterapia, seguido de 'Mabthera' de mantenimiento. Los resultados del análisis intermedio por protocolo, realizado por un comité independiente, determinaron que el estudio alcanzó su objetivo primario antes del tiempo establecido.
Así, los resultados mostraron que el tratamiento con obinutuzumab reducía significativamente el riesgo de empeoramiento de la enfermedad o fallecimiento en un 34 por ciento frente a la pauta basada en el tratamiento con rituximab ('Mabthera').
"El linfoma folicular, el más común de los linfomas no Hodgkin indolentes o de crecimiento lento, es un tumor de la sangre incurable, que se caracteriza por presentar ciclos de remisión y progresión de la enfermedad. Con cada recaída la enfermedad resulta más difícil de tratar. Hasta la fecha, este estudio con obinutuzumab es el primer y único ensayo fase III que muestra una mayor SLP frente a rituximab, que es el tratamiento estándar actualmente para los pacientes con linfoma folicular que no han sido tratados previamente", ha explicado la chief medical Officer y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, Sandra Horning.
Asimismo, en el estudio también se analizó el estatus de la enfermedad mínima residual (EMR). Los resultados del estudio GALLIUM se enviarán a las autoridades sanitarias de todo el mundo para que sean considerados para la aprobación de esta terapia.
