Actualizado 14/03/2007 20:04:16 +00:00 CET

Empresas.- La FDA aprueba 'Lapatinib' (GlaxoSmithKline) en EE.UU. para el tratamiento por vía oral del cáncer de mama

MADRID, 14 Mar. (EUROPA PRESS) -

El Departamento de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA en sus siglas en inglés) ha aprobado el fármaco lapatinib, comercializado por GlaxoSmithKline (GSK) como Tykerb, en combinación con capecitabina, para el tratamiento de las pacientes con cáncer de mama metastásico o avanzado cuyos tumores sobre-expresan HER2 (ErbB2) y que han recibido antraciclinas, taxanos y trastuzumab como tratamiento previo.

En este sentido, el director del Centro de Desarrollo de Medicamentos de Oncología de GSK, Paolo Paoletti, aseguró que lapatinib supone un "avance significativo" para aquellas mujeres con cáncer de mama, ya que los datos "muestran claramente que esta molécula de pequeño tamaño, administrada por vía oral y dirigida a una diana específica, en combinación con capecitabina, es efectiva para mujeres que sufren una recaída de la enfermedad a pesar del tratamiento previo con antraciclinas, taxanos y trastuzumab.

Este medicamento, que estará disponible en dos semanas en Estados Unidos, inhibe los receptores EGFR (ErbB1) y HER2 (ErbB2), comúnmente asociados a la proliferación celular y al crecimiento tumoral, según informó hoy el propio laboratorio. Como un tratamiento dirigido, lapatinib está diseñado para interferir con procesos celulares críticos o mecanismos patogénicos habituales en cáncer. Esta aprobación se basó en el ensayo pivotal fase III de 399 pacientes que demostró que, según la valoración de un comité independiente de evaluación, la mediana del tiempo a la progresión de la enfermedad era de 27,1 semanas para la combinación de lapatinib con capecitabina versus 18,6 semanas con capecitabina sola, en mujeres con cáncer de mama avanzado o metastásico HER2 (ErbB2) positivo cuya enfermedad había progresado tras un tratamiento con trastuzumab y otros medicamentos contra el cáncer.

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