MADRID, 8 Ene. (EUROPA PRESS) -
La Comisión Europea ha aprobado la ampliación del uso de la vacuna antineumocócica conjugada trecevalente, 'Prevenar 13', de Pfizer, para inmunizar a niños y adolescentes entre los 6 y 17 años de edad, frente a la enfermedad neumocócica invasiva, la neumonía y la otitis media aguda causada por la bacteria 'Streptococcus pneumoniae' --neumococo--.
Según esta ampliación de autorización, a los niños de este grupo de edad que no se les haya vacunado con esta vacuna, se les podrá administrar una dosis para protegerlos.
"Millones de niños y lactantes han sido vacunados ya con 'Prevenar 13' en todo el mundo y su uso ha ayudado a protegerlos de los efectos, a veces fatales, de la enfermedad neumocócica. Como líder mundial en la prevención de la enfermedad neumocócica, Pfizer continúa estudiando el uso de esta vacuna, que ayuda a salvar vidas, en todos los grupos de edad", ha explicado el director científico del área de I+D de Vacunas de Pfizer, Emilio Emini.
La decisión de la Comisión Europea de aprobar la ampliación de esta indicación responde a los resultados de un estudio abierto fase III, que se realizó con 592 niños y adolescentes sanos, incluyendo aquellos con otras patologías de base, como asma --que supone el 17,4 por ciento de la población analizada--.
El estudio demostró que la vacuna proporciona inmunogenicidad y que es segura en niños y adolescentes entre los 6 y 17 años, en línea con el perfil de seguridad establecido en ensayos anteriores con lactantes y niños pequeños.
"Los niños y adolescentes entre los 6 y 17 años con alguna otra patología de base tienen un mayor riesgo de contraer la enfermedad neumocócica. Por ello, Pfizer seguirá colaborando con las autoridades sanitarias de todo el mundo en un esfuerzo para facilitar el acceso a 'Prevenar 13' a todos los grupos en riesgo", ha zanjado el vicepresidente del departamento de Vacunas, Medicamentos y Asuntos Científicos de Pfizer, Luis Jodar.
