MADRID, 6 Feb. (EUROPA PRESS) -
Sanofi y Regeneron Pharmaceuticals han anunciado que la Comisión Europea ha concedido la autorización para su comercialización de 'Zaltrap' (aflibercept) 25 mg/ml concentrado para solución de infusión en combinación con quimioterapia con irinotecan/5-fluorouracilo/ácido folínico (folfiri) en adultos con cáncer colorrectal metastásico.
Esta decisión se ha basado en los resultados de eficacia y seguridad del ensayo fase III 'Velour'. "'Zaltrap' es una incorporación importante al tratamiento del cáncer colorrectal metastásico y ayuda a cubrir una necesidad de tratamiento crucial", ha comentado el doctor del hospital universitario de Leuven, Bélgica e investigador principal del estudio 'Velour', Eric Van Cutsem.
De hecho, 'Zaltrap' es el primer y único fármaco que muestra una mejora de la supervivencia estadísticamente significativa en un ensayo fase III con pacientes previamente tratados con un tratamiento basado en oxaliplatino que están siendo tratados con folfiri por su enfermedad metastásica.
"En cáncer de colon todavía existe una necesidad médica no cubierta, las opciones son limitadas cuando el cáncer progresa a quimioterapia basada en oxaliplatino y fluoropirimidinas. Por ello es necesario continuar investigando y desarrollando fármacos con mecanismos de acción innovadores como aflibercept y que suponen un avance importante en el tratamiento de esta enfermedad", ha asegurado el jefe de servicio del Hospital Universitario de Vall d'Hebron y uno de los investigadores principales de 'Zaltrap', Josep Tabernero.
Por su parte, el vicepresidente primero y director de Sanofi Oncología, Debasish Roychowdhury, ha asegurado que su empresa está "volcada" en ofrecer una nueva terapia que alargue las vidas de los pacientes con cáncer colorrectal metastásico. "Deseamos trabajar con las autoridades sanitarias europeas para garantizar que los pacientes tienen acceso a 'Zaltrap'", ha destacado.
"La aprobación europea de 'Zaltrap' ofrece una nueva opción para abordar una necesidad médica no cubierta en esta población de pacientes. Continúa habiendo una necesidad de desarrollar nuevos tratamientos contra el cáncer, y Regeneron y Sanofi están comprometidos con el descubrimiento de tratamientos y combinaciones investigacionales innovadoras", ha señalado el director Científico de Investigación de Regeneron y presidente de Regeneron Research Laboratories, George D. Yancopoulos.
'Zaltrap' recibió aprobación por parte de la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) en agosto de 2012 tras una revisión prioritaria, y las solicitudes de aprobación para su comercialización están bajo revisión en otras autoridades sanitarias de todo el mundo.
