MADRID 31 Jul. (EUROPA PRESS) -
Eli Lilly ha anunciado este jueves los principales resultados del ensayo fase 3 'Surpass-Cvot', que compara 'Mounjaro' (tirzepatida) con 'Trulicity' (dulaglutida) y reafirma el beneficio, seguridad y tolerabilidad del primer fármaco para el tratamiento de diabetes tipo 2 y enfermedades cardíacas.
El estudio contó con la participación de más de 13.000 pacientes de 30 países y duró más de cuatro años y medio, siendo así el mayor estudio y el más largo realizado con tirzepatida hasta la fecha.
Según revela, tirzepatida alcanzó el objetivo principal al demostrar una tasa no inferior de eventos cardiovasculares adversos mayores, que incluía muerte por causas cardiovascular, infarto de miocardio o ictus frente a dulaglutida. Además, mostró mejoras en las medidas clave de HbA1c, peso, función renal y mortalidad por todas las causas.
"(El estudio) Refuerza la eficacia de tirzepatida, único agonista del receptor GIP/GLP-1 comercializado, en el control metabólico global y en la reducción de complicaciones cardiovasculares, lo que sitúa a la molécula como un potencial tratamiento de primera línea en personas con diabetes y enfermedad cardiovascular", ha explicado uno de los investigadores y jefe de servicio de Endocrinología en el Hospital Universitario QuironSalud Madrid, Esteban Jódar.
El vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly Salud Cardiometabólica, Kenneth Custer, ha destacado que tirzepatida permita mantener el beneficio cardioprotector de dulaglutida a la vez que proporciona beneficios adicionales, entre los que se incluyen una mayor protección renal y un menor riesgo general de muerte.
En el ensayo clínico, el riesgo de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o ictus fue un ocho por ciento menor con tirzepatida frente a dulaglutida, cumpliendo los criterios preespecificados de no inferioridad. Tirzepatida mostró resultados consistentes en los tres componentes del objetivo compuesto MACE-3. La tasa de mortalidad por todas las causas fue un 16 por ciento menor para tirzepatida frente a dulaglutida.
La seguridad y tolerabilidad de ambos fármacos fueron en general consistentes con sus perfiles previamente demostrados. Los eventos adversos más comúnmente reportados para ambos medicamentos fueron gastrointestinales, generalmente de gravedad leve o moderada, y en su mayoría se resolvieron después de completar el escalado de la dosis.
Durante el ensayo clínico, el 13,3 por ciento de los participantes a los que se administró tirzepatida interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos, en comparación con el 10,2 por ciento de los que recibieron dulaglutida.
Desde Lilly han apuntado que los resultados detallados del 'Surpass-Cvot' se presentarán en la Reunión Anual 2025 de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) en septiembre y se publicarán en una publicación científica. La compañía planea enviar estos datos a las autoridades reguladoras mundiales a finales de este año.
