MADRID, 27 Oct. (EUROPA PRESS) -
MSD ha anunciado este jueves que la Agencia Española del Medicamento (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha autorizado la comercialización de 'Vaxneuvance', su nueva vacuna conjugada antineumocócica 15-valente, para la inmunización activa para la prevención de enfermedades invasivas y neumonías causada por 15 serotipos de 'Streptococcus pneumoniae' en individuos a partir de 18 años.
El evento ha coincidido, prácticamente, con la decisión por parte de la Comisión Europea de extender esta recomendación a la población lactante, infantil y adolescente, celebraba en rueda de prensa el doctor Gonzalo Fernández, director Medical Affairs Vacunas MSD España, quien destacaba que el programa de desarrollo de esta vacuna ha sido "intensivo" con un amplio espectro de la población, enfocándose especialmente en la población más vulnerable como inmunocompetentes o inmunocomprometidos.
La vacuna protege de los serotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F y 33F, aunque es destacableque la respuesta inmunitarias para la vacuna conjugada antineumocócica 15-valente fueron superiores a las de PCV13 para el serotipo 3 compartido y para los dos serotipos exclusivos de esta vacuna, 22F y 33F.
El jefe del Área de Investigación en Vacunas de FISABIO e investigador principal en estudios pivotales de PCV15, el doctor Javier Díez Domingo, ha recordado que toda la población es de riesgo frente al neumococo, por este motivo "tener una vacuna que proteja es fundamental". Desde su experiencia ha valorado altamente el perfil de seguridad de 'Vaxneuvance' que ha calificado de "15 vacunas metidas en un solo vial".
La vacuna conjugada antineumocócica 15-valente fue aprobada con base en datos de siete estudios clínicos aleatorizados y doble ciegos que evaluaron la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad en adultos. Estos datos clínicos mostraron que las respuestas inmunitarias provocadas por la vacuna conjugada antineumocócica 15-valente no fueron inferiores a las de la vacuna neumocócica conjugada 13-valente (PCV13) para los trece serotipos compartidos.
"Que la vacuna conjugada antineumocócica haya mostrado una respuesta superior frente al serotipo 3 es una noticia esperanzadora ya que se trata de uno de los serotipos más frecuentes y severos registrados en el adulto en la actualidad y, por tanto, una de las necesidades no cubiertas en la prevención de la enfermedad neumocócica invasiva", señala el doctor Javier Díez Domingo, Jefe del Área de Investigación en Vacunas de FISABIO e investigador principal en estudios pivotales de PCV15.
Para este experto, además de una "robusta" seguridad, lo más destacable es que se trata de una vacuna "muy superior" a la que se está poniendo ahora, debido a que añade dos serotipos y su eficacia "es superior". Concretamente, las respuestas inmunitarias para la vacuna conjugada antineumocócica 15-valente fueron superiores a las de PCV13 para el serotipo 3 compartido y para los dos serotipos exclusivos de esta vacuna, 22F y 33F.
La doctora Pilar Arrazola, jefa del servicio de Medicina Preventiva del Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid, ha subrayado al inicio del encuentro la importancia de la inmunización frente al neumococo en adultos, sobre todo en determinadas subpoblaciones.
"Algunos adultos, incluidas las personas mayores, los que padecen ciertas patologías crónicas o los que están inmunocomprometidos, tienen un mayor riesgo de contraer la enfermedad neumocócica y sufrir complicaciones graves. Las personas inmunocomprometidas o con patologías crónicas de base tienen tasas de hospitalización más elevadas que las personas sanas.
"Y la tasa de letalidad entre las personas adultas hospitalizadas que tienen al menos una patología previa es significativamente mayor que en pacientes que no presentan comorbilidades", ha explicado la experta quien considera que "la enfermedad es un importante problema de salud pública", y, por tanto, "debe ser objeto de medidas de prevención".
RECOMENDACIONES A LA POBLACIÓN
Arrazola ha recordado que para su prevención existen vacunas "eficaces y seguras" y recomendaciones de vacunación desde hace años. En este caso, valora la aparición de nuevos sueros porque considera que "la vacunación debe ser dinámica" e ir incorporando nuevos sueros con mayor efectividad. A su juicio, cuando un programa de vacunación se amplía o cambia es el mejor ejemplo de seguridad.
En este sentido, Díez Domingo ha lamentado "la falta de conciencia" sobre el neumococo, tanto en la población como entre los sanitarios, y apuesta por trasladar su importancia a la ciudadanía. "Si la población no es consciente vamos a tener un problema" y, ha añadido, "si la población no está concienciada, los políticos tampoco. (...) Y necesitamos que los políticos se den cuenta de la importancia que tiene la vacunación".
"Tenemos un sistema sanitario excelente pero esta basado mucho en la asistencia y poco en la prevención", para cambiar este modelo propone mejorar la "formación" sobre vacunas en los profesionales sanitario y aumentar "información" para los pacientes, quizá desde las mismas plataformas de pacientes. "El paciente tiene que estar informado, sobre los riesgos de enfermedades y qué opciones tiene para prevenirlas", ha añadido.
