MADRID, 22 Dic. (EUROPA PRESS) -
Empagliflozina mejora los niveles de azúcar en sangre en niños y adolescentes, de 10 a 17 años, con diabetes tipo 2, según los resultados del ensayo clínico de fase III 'DINAMO' presentados durante el Congreso Mundial de Diabetes 2022 de la Federación Internacional de Diabetes (FID), según ha anunciado la Alianza Boehringer Ingelheim y Lilly.
Y es que, cuando se añadió este principio activo a otros tratamientos, como metformina y/o insulina, y se complementó con dieta y ejercicio, los niveles de hemoglobina glicada (HbA1c) se redujeron en un 0,84 por ciento en la semana 26, frente a placebo .
Asimismo, los datos de seguridad del ensayo clínico 'DINAMO' estuvieron, por lo general, en consonancia con los resultados previos obtenidos en adultos con diabetes tipo 2, lo que confirma el perfil de seguridad bien establecido de estos fármacos.
La confirmación de estos criterios de seguridad y eficacia fueron parte del objetivo de este ensayo clínico y representan una oportunidad para el tratamiento de esta patología en niños y adolescentes. "Estos hallazgos son particularmente importantes dada la necesidad de más opciones terapéuticas, especialmente agentes orales, para controlar la diabetes tipo 2 en esta población vulnerable ya que, hasta la fecha, la metformina es el único tratamiento oral disponible a nivel mundial para jóvenes", ha dicho la investigadora principal del estudio DINAMO, directora de la Sección de Pediatría, Adolescentes y Adultos Jóvenes del Centro de Diabetes Joslin y Profesora de Pediatría en la Facultad de Medicina de Harvard, Lori Laffel.
Y es que, tal y como ha recordado el director médico de Boehringer Ingelheim, Lykke Hinsch Gylvin, con más de 41.000 casos nuevos en todo el mundo cada año, la diabetes tipo 2 en personas jóvenes de hoy supone un problema de salud pública mundial, especialmente teniendo en cuenta el aumento de factores de riesgo como la obesidad.
"El aumento en la prevalencia de la diabetes tipo 2 en la población pediátrica es el reflejo de una clara necesidad no satisfecha. Tras superar los desafíos de reclutamiento y diseño que suelen afrontar los ensayos clínicos pediátricos, los resultados de DINAMO representan otro paso positivo en el compromiso de Boehringer Ingelheim y Lilly para mejorar la vida de las personas que con enfermedades cardiorrenales y metabólicas como la diabetes tipo 2", ha añadido el vicepresidente de desarrollo de productos de Eli Lilly and Company, Jeff Emmick.
