MADRID 4 May. (EUROPA PRESS) -
La Agencia Europea del Medicamento (EMEA) ha recibido una valoración positiva sobre la solicitud de autorización del fármaco sorafenib, comercializado por Bayer y Onyx Pharmaceuticals como 'Nexavar', en el tratamiento de pacientes con carcinoma de células renales avanzado en los que ha fracasado la terapia previa con interferón-alfa o interleukina-2.
Según informó hoy Bayer en un comunicado, esta valoración positiva podría conducir a la autorización de comercialización del producto en todos los países de la UE en la segunda mitad de 2006.
'Nexavar' ha demostrado, en los diferentes estudios clínicos, que mejora la supervivencia libre de progresión y muestra una tendencia positiva en la supervivencia global en pacientes con carcinoma de células renales avanzado.
Este medicamento fue aprobado en Estados Unidos por la FDA en diciembre de 2005, y en marzo de 2006 en Suiza. Además Bayer ha presentado la documentación en otros países, como Australia, Brasil, Canadá o Turquía.
