MADRID 5 Ene. (EUROPA PRESS) -
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha aceptado revisar la solicitud de autorización de comercialización de KRN23, de Ultragenyx Pharmaceutical y Kyowa Kirin International, una filial propiedad de Kyowa Hakko Kirin, para el tratamiento de la hipofosfatemia ligada al cromosoma X (XLH).
"La hipofosfatemia ligada al cromosoma X es un trastorno debilitante que causa dolor a largo plazo y angustia entre los afectados y para el cual hay pocos tratamientos efectivos actualmente aprobados centrados en tratar las causas subyacentes. Desde Kyowa Hakko Kirin nos esforzamos por contribuir a mejorar la salud y el bienestar de las personas de todo el mundo a través de los avances en la medicina y las tecnologías. Con esta solicitud de comercialización estamos dando un paso adelante significativo para mejorar la vida de los pacientes que sufren de hipofosfatemia ligada al cromosoma X", ha indicado el presidente y CEO de KKI, Tom Stratford.
La solicitud fue presentada y aceptada a finales de 2016, y se espera una opinión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) en el segundo semestre de 2017. Esta petición se produce después de que Ultragenyx y Kyowa Hakko Kirin firmaran un acuerdo de colaboración y licencia en agosto de 2013 para el desarrollo y comercialización de KRN23.
"Sobre la base de los resultados positivos de múltiples estudios en pacientes pediátricos y adultos con XLH, estamos intentando conseguir la autorización condicional de comercialización con el fin de acelerar el acceso a esta terapia para los pacientes", ha zanjado el CEO y presidente de Ultragenyx, Emil D. Kakkis.
