MADRID, 26 Sep. (EUROPA PRESS) -
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, en sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, también en inglés) recomienda el uso de rivaroxaban, anticoagulante oral que Bayer comercializa como 'Xarelto' en prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular, así como para el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y la prevención de la TVP recurrente y la embolia pulmonar (EP) tras TVP aguda en pacientes adultos.
Esta decisión es el primer paso para la aprobación de estas indicaciones por parte de la Comisión Europea, que se espera para el último trimestre de 2011.
En lo que respecta a su uso para prevenir el ictus, la EMA ha analizado los beneficios clínicos demostrados por el fármaco en el estudio 'Rocket AF', en el que comparaba una dosis diaria de rivaroxaban oral frente a warfarina en más de 14.000 pacientes.
Asimismo, la otra indicación también se evaluó en el estudio Einstein-TVP, cuyos resultados se presentaron en el último Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC).
"La decisión de recomendar rivaroxaban para estas nuevas indicaciones es una prueba de su eficacia y seguridad validadas en el manejo de un amplio rango de trastornos de la coagulación tanto venosos como arteriales potencialmente mortales", asegura el doctor Kemal Malik, miembro del Comité Ejecutivo de Bayer HealthCare.
