MADRID, 14 Abr. (EUROPA PRESS) -
El Comité de Medicamentos Huérfanos de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado a la Comisión Europea (CE) el mantenimiento de la designación de medicamento huérfano para eftrenonacog alfa (rFIXFc), registrado por Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi) y Biogen con el nombre de 'Alprolix', un factor IX de coagulación recombinante humano, proteína de fusión Fc (rFIXFc), para el tratamiento de la hemofilia B.
La solicitud de la autorización de comercialización fue presentada a la EMA en junio de 2015. En febrero de 2016, eftrenonacog alfa (rFIXFc) recibió la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA.
De ser aprobada su comercialización y confirmada su designación como medicamento huérfano, este medicamento permanecerá en el Registro comunitario de medicamentos huérfanos.
