MADRID, 21 Nov. (EUROPA PRESS) -
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha emitido una opinión positiva para continuar el uso de bevacizumab, comercializado como 'Avastin' por Roche, tras progresión en cáncer colorrectal metastásico.
Esta decisión se fundamenta en los positivos resultados de un estudio, presentado en la pasada reunión anual de la Asociación Americana de Oncología Clínica (ASCO), que mostró que los pacientes tratados inicialmente con 'Avastin' vivieron más tiempo cuando, tras progresión de la enfermedad, siguieron recibiendo el antiangiogénico más una quimioterapia diferente frente a los pacientes que, tras progresar, sólo recibieron quimioterapia, siendo la media en los primemos de 11,2 meses frente a los 9,8 meses de los segundos.
"La opinión positiva de la EMA constituye un paso adelante hacia una manera de abordar el manejo de este tumor en fase metastásica, que puede proporcionar nuevas opciones para los pacientes", afirma el doctor Hal Barron, director médico y responsable del Desarrollo de Productos de Roche.
Este dictamen supondría la ampliación de la actual ficha técnica del medicamento añadiendo los datos de este estudio, que "ha puesto en evidencia la teoría consistente en que cuando un tumor progresa hay que cambiar todos los medicamentos utilizados hasta ese momento para frenar la enfermedad", señalan desde la farmacéutica,
Además seguir esta estrategia terapéutica tiene un impacto adicional mínimo en la frecuencia de los efectos adversos y los que se observaron coincidían con los ya conocidos por estudios previos con bevacizumab.
Esta recomendación se basa en un ensayo clínico fase III, internacional, randomizado, abierto (AIO/AMG) que evalúa la eficacia y seguridad de bevacizumab más la quimioterapia estándar en 820 pacientes con cáncer colorrectal metastásico cuyo tumor progresó tras una primera línea de tratamiento con 'Avastin' más quimioterapia estándar (irinotecan u oxaliplatino).
Con ese fin, los pacientes fueron divididos en dos grupos tras la progresión de su enfermedad: quimioterapia más bevacizumab o bien solo quimioterapia.
