MADRID, 26 Sep. (EUROPA PRESS) -
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, según sus siglas en inglés) ha emitido una opinión positiva para el uso de bevacizumab, fármaco que Roche comercializa como 'Avastin', en pacientes con cáncer de ovario sensibles a quimioterapia con platinos que han tenido una recaída.
Este fármaco ya fue aprobado el año pasado en Europa para el tratamiento en primera línea de estos tumores y, tras el dictamen del CHMP, la compañía admite que se da "un paso más" para que ahora este subgrupo de mujeres pueda recibir la combinación de bevacizumab con la quimioterapia carboplatino y gemcitabina en segunda línea.
La recomendación del CHMP viene avalada por los datos del estudio fase III 'Oceans', que mostró que en las mujeres platino-sensibles con cáncer de ovario que recibieron quimioterapia más bevacizumab en segunda línea, seguido del uso continuado del antiangiogénico en monoterapia hasta la progresión de la enfermedad, se consiguió incrementar significativamente el tiempo de supervivencia libre de progresión (SLP) frente a las que recibieron sólo quimioterapia.
Según el director médico y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, Hal Barron, el anuncio es "una noticia alentadora" para las mujeres sensibles a platinos, consideradas como tal cuando su enfermedad tarda más de seis meses en progresar tras completar el tratamiento inicial con quimioterapia basada en platinos.
El tiempo que transcurre entre la administración de la última dosis del tratamiento inicial con quimioterapia (basada en platino) y la recaída de una paciente permite determinar la quimioterapia más adecuada de cara a la siguiente línea de tratamiento.
La nueva indicación incluye también a mujeres con cáncer de trompas de Falopio o peritoneal primario en primera recidiva que no hayan recibido previamente tratamiento con bevacizumab u otros inhibidores del VEGF o fármacos de acción selectiva sobre los receptores del VEGF.
'Avastin' se administra durante 6 ciclos y hasta diez ciclos, seguido del uso continuado del antiangiogénico en monoterapia hasta la progresión de la enfermedad. La dosis recomendada es de 15 mg/kg, una vez cada tres semanas, en infusión intravenosa.
