MADRID, 17 Oct. (EUROPA PRESS) -
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha emitido una opinión favorable y ha recomendado la autorización de comercialización de 'Elrexfio' (elranatamab) para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario (MMRR) que han recibido, al menos, tres terapias previas, incluyendo un agente inmunomoduladeeor, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo anti-CD38.
Además, estos pacientes deben haber demostrado progresión de la enfermedad a la última terapia recibida. Elranatamab ha sido evaluado a través del programa PRIME de la EMA, que respalda el desarrollo de medicamentos destinados a abordar necesidades médicas no cubiertas. Además, este tratamiento ha recibido la designación de medicamento huérfano.
"Las personas con mieloma múltiple se enfrentan a periodos de remisión y recaídas y acaban desarrollando resistencia a los tratamientos previos, que suelen incluir agentes inmunomoduladores, inhibidores de proteasoma y anticuerpos anti-CD38. A menudo, se ven obligadas a repetir algunos de los tratamientos a medida que pasan por sucesivas rondas terapéuticas", explica la investigadora del programa MagnetisMM, la doctora María Victoria Mateos, investigadora clínica en Hematología y Hemoterapia en el Hospital Clínico Universitario de Salamanca.
"Existe una necesidad urgente de nuevos tratamientos que sean tanto eficaces como tolerables, especialmente para pacientes cuya enfermedad ya ha fracasado a otros tratamientos previos. Esta terapia se presenta como una herramienta innovadora en la lucha contra la recaída y la resistencia de esta enfermedad, ofreciendo no solo un perfil de seguridad generalmente manejable, sino también respuestas clínicamente significativas y duraderas, en pacientes difíciles de tratar", añade la doctora Mateos.
Por su parte Cecilia Guzmán, directora médica de Oncología de Pfizer España añade que "en Pfizer tenemos un fuerte compromiso con la mejora de la calidad de vida de los pacientes. Seguimos investigando para proporcionar soluciones innovadoras que mejoren las opciones terapéuticas de los pacientes con mieloma múltiple. En este sentido, la disponibilidad de elranatamab representa un hito significativo en este esfuerzo".
