MADRID 29 Ene. (EUROPA PRESS) -
La Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado la ampliación del uso de la vacuna antineumocócica conjugada trecevalente, 'Prevenar 13' de Pfizer, para inmunizar a niños y adolescentes entre los 6 y 17 años frente a la enfermedad neumocócica invasiva, la neumonía y la otitis media aguda causada por los 13 serotipos de la bacteria Streptococcus pneumoniae incluidos en la vacuna.
Según esta autorización, los niños de este grupo de edad que no hayan sido vacunados previamente con esta vacuna pueden recibir una única dosis de la misma.
La presidente del Área de Vacunas en Pfizer, Susana Silbermann, ha explicado que "cómo líder mundial en la prevención de la enfermedad neumocócica, la ampliación de 'Prevenar 13' es un reflejo de nuestra dedicación para mejorar la salud pública en todo el mundo".
La decisión responde a la presentación y revisión de los resultados de un estudio abierto fase III, de 'Prevenar 13' con 592 niños y adolescentes, incluyendo aquellos con otras patologías de base, como asma.
El estudio cumplió con todos los criterios, lo que demuestra la inmunogenicidad y el establecimiento de un perfil de seguridad en niños de 6 a 17 años, en consonancia con el perfil de seguridad establecido en estudios previos en niños y jóvenes.
