MADRID, 1 Jun. (EUROPA PRESS) -
El Ministerio de Sanidad ha aprobado, según han informado AstraZeneca y MSD, el precio reembolso en España para el tratamiento de mantenimiento de primera línea de 'Lynparza' (olaparib) con bevacizumab de pacientes adultas con cáncer de ovario epitelial de alto grado avanzado (estadios FIGO III y IV), de trompa de falopio o peritoneal primario, que están en respuesta (completa o parcial), tras haber completado una primera línea de quimioterapia basada en platino en combinación con bevacizumab y cuyo cáncer está asociado con resultado positivo para deficiencia en la recombinación homóloga (HRD) definido por una mutación BRCA1/2 y/o inestabilidad genómica.
El Grupo Coordinador de Revalmed del Sistema Nacional de Salud (SNS) anunciaba a finales del mes de abril que había concluido el Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) sobre esta combinación terapéutica. "Donde se ha visto más claro el beneficio de esta indicación es en el grupo de pacientes con déficit de recombinación homóloga, un tipo de alteración molecular que tienen aproximadamente la mitad de pacientes con carcinoma de ovario de alto grado", ha dicho el presidente del Grupo Español de Investigación en Cáncer de Ovario, codirector del Departamento de Oncología Médica en la Clínica Universidad de Navarra y uno de los autores del estudio 'PAOLA-1', Antonio González Martín.
En cuanto a los datos que refleja el estudio, González ha destacado que la principal ventaja observada al administrar esta combinación es que redujo el riesgo de recaída de estas pacientes; en concreto, en el grupo global de pacientes con déficit de recombinación homóloga el riesgo de recaída se redujo en un 57 por ciento, mientras que en pacientes que además tienen mutación BRCA, esta reducción de riesgo ascendió hasta el 67 por ciento.
"Estamos muy emocionados por este nuevo paso, gracias al cual las pacientes con cáncer de ovario avanzado con deficiencia en la recombinación homóloga cuentan con una nueva alternativa terapéutica para tratar su enfermedad, la cual esperemos que ayude a mejorar las cifras de mortalidad y el pronóstico en esta patología", ha dicho el director médico de MSD en España, Joaquín Mateos.
En esta misma línea, el director de Oncología de AstraZeneca en España, Ramón Mel, ha puesto en valor esta aprobación, más, teniendo en cuenta el número de diagnósticos de cáncer de ovario que hay cada año, tanto en España, como a nivel global. "Olaparib seguirá, con esta aprobación en España, jugando un papel importante en mejorar las expectativas de miles de pacientes con cáncer de ovario. Asimismo, estamos confiados en que su potente desarrollo clínico seguirá aportando datos positivos que permitan seguir avanzando a la comunidad médica en el tratamiento de sus pacientes", ha dicho.
La decisión del Ministerio de Sanidad 10 se basa en el ensayo 'PAOLA-1', en fase III, que demostró que la combinación de olaparib y bevacizumab como tratamiento de mantenimiento mejoró la supervivencia libre de progresión (SLP) frente al tratamiento con bevacizumab en monoterapia en pacientes con cáncer de ovario avanzado con HRD positivo. La Comisión Europea (CE) autorizaba la combinación de olaparib y bevacizumab para esta indicación en noviembre de 2020.
En concreto, de los resultados de 'PAOLA-1' se desprende que la combinación de olaparib y bevacizumab como tratamiento de mantenimiento redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 67 por ciento. La adición de olaparib mejoró la SLP hasta una mediana de 37,2 meses frente a los 17,7 meses conseguidos solo con bevacizumab en pacientes con cáncer de ovario avanzado con HRD positivo.
