MADRID 27 Nov. (EUROPA PRESS) -
AbbVie anuncia la disponibilidad en España de la combinación de venetoclax, registrado con el nombre de 'Venclyxto', con rituximab para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica recaída/refractaria (LLC R/R) que han recibido al menos un tratamiento previo.
"La combinación de venetoclax más rituximab tiene el potencial de ser realmente transformadora en los pacientes con LLC recaída/refractaria al ser la única alternativa libre de quimioterapia, capaz de inducir respuestas profundas y duraderas, permitiendo, a su vez, parar el tratamiento", ha explicado el director médico de AbbVie, Luis Nudelman.
La aprobación se basa en los resultados del ensayo clínico fase 3 'Murano', en el que se evaluaron la eficacia y la seguridad de 'Venclyxto' en combinación con rituximab en comparación con bendamustina en combinación con rituximab. Dos años después de completar el tratamiento de venetoclax con rituximab, la supervivencia libre de progresión estimada fue del 68 por ciento.
Asimismo, respecto al criterio de valoración secundario evaluado, la enfermedad mínima residual negativa (MRDi-, por sus siglas en inglés), el 62,4 por ciento de los pacientes del ensayo que recibieron 'Venclyxto' más rituximab lograron la MRD- en sangre periférica; comparados con el 13,3 por ciento de los tratados con bendamustina en combinación con rituximab.
"Venetoclax en combinación con rituximab es la única combinación libre de quimioterapia que, con solo dos años de duración de tratamiento, consigue respuestas profundas y duraderas, lo que sin lugar a dudas, va a suponer un cambio en el abordaje de la LLC en los próximos años, dadas las ventajas para el paciente y para el sistema de salud", ha dicho el hematólogo del Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid, Javier de la Serna.
Además, prosigue, la respuesta obtenida es de gran calidad, pues reduce la expresión en sangre a niveles indetectables. "Aunque aún no podamos hablar de curar la enfermedad, sí podemos afirmar que estamos en camino de eliminarla a niveles mucho más importantes", ha apostillado
Por otro lado, el tratamiento de venetoclax y rituximab presenta una duración fija de 24 meses, lo que potencialmente aporta otras ventajas y beneficios para el paciente y el sistema sanitario. A juicio del jefe de servicio de Farmacia del Hospital Universitario de Fuenlabrada, Mario García Gil, contar con la combinación de venetoclax con rituximab en pacientes con LLC en recaída es una "fantástica noticia", ya que ofrece a los pacientes una nueva alternativa "eficaz y segura", con una profundidad de respuesta "tan importante" que además de funcionar en los pacientes más complejos, permite finalizar el tratamiento a los dos años.
