MADRID, 13 Feb. (EUROPA PRESS) -
Cladribina comprimidos, de Merck, reduce la atrofia cerebral en pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente, según han mostrado los resultados de un análisis 'post hoc' del estudio fase III 'CLARITY', publicados en la revista 'Multiple Sclerosis Journal'.
Asimismo, el análisis muestra que los pacientes con tasas más bajas de atrofia cerebral tenían también la probabilidad más alta de permanecer libres de progresión de la discapacidad en un periodo de dos años. De hecho, estos datos han reforzado conclusiones obtenidas anteriormente sobre la relación entre una mayor pérdida de volumen cerebral mantenida a lo largo del tiempo y peores resultados clínicos en pacientes con esclerosis múltiple, tales como una mayor progresión de la discapacidad y cambios cognitivos.
"La evidencia demuestra que la atrofia cerebral se va acumulando durante el curso de la esclerosis múltiple y se asocia con la progresión de la discapacidad. Este análisis es importante porque confirma la relación entre la reducción de la atrofia cerebral y la reducción de la progresión de la discapacidad observada en el estudio 'CLARITY'", ha comentado el autor principal de la publicación y profesor asociado de Neurología del departamento de Medicina, Cirugía y Neurociencia de la Universidad de Siena (Italia), Nicola De Stefano.
Se trata de un estudio internacional fase III con cladribina comprimidos de dos años de duración (96 semanas), aleatorio, doble ciego, controlado con placebo y desarrollado con una muestra de 1.326 personas con EMRR. Durante la investigación se estudió como variable primaria la tasa de brotes en 96 semanas y como principales variables secundarias la proporción de pacientes libres de brotes y el tiempo transcurrido hasta la progresión mantenida de la discapacidad).
El análisis de los casos de atrofia cerebral evaluó el efecto de cladribina comprimidos sobre la pérdida de volumen cerebral durante más de dos años en pacientes con esclerosis múltiple en forma de brotes (EMR - 'relapsing MS') y la asociación entre la pérdida de volumen cerebral y la progresión de la discapacidad confirmada en 1.025 (77,3%) pacientes en CLARITY.
Después de realizar ajustes en el grupo en tratamiento, el porcentaje de pérdida de volumen cerebral por año mostró una correlación significativa con la probabilidad acumulada de progresión de la discapacidad en la población global de estudio.
"Estos datos ratifican el efecto positivo de cladribina comprimidos a la hora de mejorar resultados clínicamente relevantes, como la reducción de la tasa de brotes y discapacidad, además de respaldar nuestra determinación de hacer que esta terapia en investigación esté disponible para los pacientes con EMRR", ha comentado el director médico y responsable global de Medical Affairs y Safety de Merck, Steven Hildemann.
