Empresas.-El CHMP recomienda autorizar pazopanib (GSK) en la UE para tratar ciertos sarcomas de partes blandas avanzados

Actualizado 29/05/2012 13:10:17 CET

MADRID, 29 May. (EUROPA PRESS) -

GlaxoSmithKline (GSK) ha anunciado que el Comité de Productos Medicinales para Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha emitido su opinión positiva recomendando la autorización de comercialización para pazopanib, registrado como 'Votrient', para el tratamiento de pacientes adultos con ciertos subtipos de sarcomas de partes blandas avanzados que han recibido quimioterapia previa para enfermedad metastásica o que han progresado durante los 12 meses siguientes de haber recibido tratamiento (neo)adyuvante.

Según informa la farmacéutica, el CHMP ha revisado los datos de seguridad y eficacia de los ensayos clínicos, incluyendo un estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.

Actualmente, 'Votrient' no está aprobado ni tiene licencia en la Unión Europea (UE) para el tratamiento de sarcoma avanzado de partes blandas.

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