MADRID, 10 Nov. (EUROPA PRESS) -
Bristol Myers Squibb ha anunciado que 'Reblozyl' (luspatercept), ha cumplido su variable primaria, demostrando una mejoría estadística y clínicamente significativa en la independencia de las transfusiones de eritrocitos (IT-GR) con aumento simultáneo de la hemoglobina (Hb) en el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo muy bajo, bajo o intermedio que precisan transfusiones de eritrocitos (GR).
El estudio COMMANDS, de fase 3, abierto y aleatorizado ha mostrado un resultado que se ha basado en un análisis intermedio preespecificado realizado por un comité de revisión independiente. Los resultados de seguridad del ensayo han sido compatibles con el perfil de seguridad de luspatercept, demostrado previamente en el estudio MEDALIST (NCT02631070), y no se han notificado nuevas señales de seguridad.
"Aunque ha habido avances en el tratamiento de la anemia en pacientes con síndromes mielodisplásicos, sigue existiendo una necesidad significativa de opciones de tratamiento de primera línea nuevas y mejores para pacientes con SMD dependientes de transfusiones", ha afirmado el doctor Noah Berkowitz, vicepresidente senior de Desarrollo en Hematología de Bristol Myers Squibb.
Bristol Myers Squibb realizará una evaluación completa de los datos del estudio COMMANDS y trabajará con los investigadores para presentar resultados detallados en un congreso médico que tendrá lugar próximamente, además de discutir los resultados con las autoridades sanitarias. Bristol Myers Squibb agradece a los pacientes y a los investigadores su participación en el ensayo clínico COMMANDS.
