Empresas.- Buenos resultados de 'Kisqali' en pacientes pre y perimenopáusicas con cáncer de mama metastásico HR+/HER2-

Publicado: lunes, 12 diciembre 2022 13:45

MADRID, 12 Dic. (EUROPA PRESS) -

Novartis ha anunciado hoy los resultados del estudio RIGHT Choice de Fase II que evalúa ribociclib, registrado como 'Kisqali', más terapia endocrina (TE) en comparación con quimioterapia (QT) combinada en el escenario de primera línea para pacientes pre y perimenopáusicas con cáncer de mama metastásico (CMM) con formas agresivas del receptor hormonal positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HR+/HER2-), incluyendo pacientes con crisis visceral.

La QT ha continuado siendo la opción de elección para pacientes con enfermedad de progresión rápida y crisis visceral, a pesar de la adopción generalizada de inhibidores de CDK4/6 (iCDK4/6) más TE como tratamiento de primera línea para el cáncer de mama metastásico HR+/HER2-. 'Kisqali' más TE demostró en el estudio un incremento estadísticamente significativo en la supervivencia libre de progresión (SLP) de un año, lo que respalda la superioridad de 'Kisqali' más TE para esta población de pacientes difíciles de tratar.

RIGHT Choice es el primer estudio aleatorizado que evalúa un iCDK4/6 más TE en comparación con la QT combinada en CMM HR+/HER2- agresivo; los datos de este estudio abierto multinacional se presentarán en forma de presentación oral de última hora en el Simposio del cáncer de mama de San Antonio (SABCS, por sus siglas en inglés) de 2022 y se incluirán en el programa de prensa de SABCS.

"Las pacientes más jóvenes con enfermedad agresiva a menudo muestran resistencia al tratamiento, lo que provoca peores pronósticos, por lo que es alentador ver los datos del estudio RIGHT Choice que demuestran un beneficio significativo de un año para esta población de pacientes tratadas con ribociclib más terapia endocrina, en comparación con la quimioterapia combinada", señala el doctor Yen-Shen Lu, director de la División de Oncología Médica en el Departamento de Oncología del Hospital Universitario Nacional de Taiwán.

"Las pacientes en el brazo de ribociclib también presentaron tasas más bajas de acontecimientos adversos, como diarrea y fatiga, en comparación con la quimioterapia, lo que podría tener un impacto en la calidad de vida. Con estas mejoras en los resultados y la tolerabilidad, los oncólogos deberían considerar ribociclib más TE como una opción terapéutica para pacientes con formas agresivas de cáncer de mama metastásico HR+/HER2-, incluyendo pacientes con crisis visceral", señala.

El estudio reclutó a 222 pacientes con formas agresivas de cáncer de mama metastásico HR+/HER2- (es decir, con metástasis viscerales sintomáticas, progresión rápida de la enfermedad o metástasis no viscerales marcadamente sintomáticas), incluyendo más del 50% de los pacientes con crisis visceral según lo determinado por los investigadores; 'Kisqali' más TE duplicó la mediana de la SLP frente a la QT combinada a los 24,0 meses, en comparación con los 12,3 meses en el escenario de primera línea. La mediana de tiempo hasta el fracaso del tratamiento con 'Kisqali' más TE fue de 18,6 meses en comparación con 8,5 meses con QT combinada.

Además, las pacientes en el brazo del estudio con 'Kisqali' más TE reportaron tasas más bajas de acontecimientos adversos graves (AA) relacionados con el tratamiento y tasas más bajas de interrupción debido a AA relacionados con el tratamiento, en comparación con las pacientes en el brazo del estudio de QT combinada. En general, el perfil de seguridad de 'Kisqali' fue consistente con los datos previamente reportados.

Leer más acerca de: