MADRID, 4 Abr. (EUROPA PRESS) -
MSD, la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) y la Plataforma Europea de Oncología Torácica (ETOP) han anunciado buenos resultados de 'Keytruda' (pembrolizumab), ya que se ha observado que mejora significativamente la supervivencia libre de enfermedad (SLE) respecto a placebo como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM).
Estos datos se desprenden del ensayo pivotal fase 3 KEYNOTE-091, también conocido como EORTC-1416-LCG/ETOP-8-15 - PEARLS. El estudio mostró que el tratamiento adyuvante con pembrolizumab mejoró significativamente la supervivencia libre de enfermedad (SLE), uno de los dos criterios de valoración principales, reduciendo el riesgo de recidiva de la enfermedad o muerte en un 24% en comparación con placebo en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estadio IB a IIIA después de resección quirúrgica, independientemente de la expresión de PD-L1.
La mediana de SLE fue de 53,6 meses con pembrolizumab frente a 42,0 meses con placebo, una mejora de casi un año. Estos datos se han presentado en una Sesión Plenaria Virtual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) y se compartirán con las autoridades sanitarias de todo el mundo.
"Estos son los primeros resultados positivos de pembrolizumab en el contexto adyuvante del cáncer de pulmón no microcítico y representan el sexto estudio pivotal positivo que evalúa un régimen basado en pembrolizumab en las etapas más precoces del cáncer," dijo el doctor Roy Baynes, vicepresidente sénior, director de desarrollo clínico global y director médico de MSD.
"Pembrolizumab se ha convertido en un medicamento fundamental en el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico metastásico y nos satisface presentar estos datos que muestran su potencial para ayudar a más pacientes con cáncer de pulmón, en estadios más precoces de la enfermedad. Damos las gracias a los pacientes, sus cuidadores y los investigadores por participar en este estudio", señala.
"El cáncer de pulmón es más tratable en los estadios más precoces y añadir tratamiento después de la cirugía podría reducir el riesgo de recidiva", ha señalado la profesora Mary O'Brien, especialista en Oncología Médica y directora de la Unidad de Pulmón en The Royal Marsden NHS Foundation Trust y catedrática de práctica clínica (oncología médica) en el Imperial College London, así como investigadora co-principal del estudio.
"Estamos muy motivados por estos nuevos datos fase 3, ya que representan la primera vez que la inmunoterapia adyuvante ha demostrado una mejora estadísticamente significativa y clínicamente importante en la supervivencia libre de enfermedad en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en estadio IB-IIIA", ha añadido.
