MADRID 6 Jun. (EUROPA PRESS) -
Daiichi Sankyo y AstraZeneca han informado de los resultados positivos en un estudio de trastuzumab deruxtecán en combinación con pertuzumab, concretamente muestra una mejora "estadísticamente muy significativa y clínicamente muy relevante" en la supervivencia libre de progresión (SLP) en comparación con el estándar actual de taxano, trastuzumab y pertuzumab (THP) como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo.
Los resultados del estudio de fase III DESTINY-Breast09 se han presentado en una sesión oral de última hora (LBA #1008) en el congreso anual de la American Society of Clinical Oncology de 2025 (#ASCO25).
Este anticuerpo conjugado (ADC) dirigido específicamente a HER2 ha sido diseñado utilizando la tecnología DXd descubierta por Daiichi Sankyo y está siendo desarrollado y comercializado conjuntamente por Daiichi Sankyo y AstraZeneca.
En un análisis intermedio, la combinación de este ADC con pertuzumab redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte un 44% en comparación con THP. La mediana de SLP fue de 40,7 meses en el brazo de este ADC con pertuzumab frente a 26,9 meses en el brazo de THP, de acuerdo con la evaluación del comité ciego de revisión central independiente (BICR, por sus siglas en inglés).
El beneficio en la SLP proporcionado por este ADC más pertuzumab en comparación con THP fue consistente en todos los subgrupos, incluyendo los que comprenden los factores de estratificación preespecificados de enfermedad de novo o recurrente, estado de RH y mutación del gen PIK3CA.
"Los pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo a menudo manifiestan progresión de la enfermedad a los dos años del inicio del tratamiento estándar de primera línea", afirma la Dra. Sara Tolaney, directora de la división de Cáncer de Mama del Dana-Farber Cancer Institute e investigadora principal del estudio.
"Con una mediana de supervivencia libre de progresión de más de tres años, los resultados del estudio DESTINY-Breast09 indican que este ADC en combinación con pertuzumab podría tener el potencial de convertirse en un nuevo estándar de tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo", afirma.
Los pacientes del estudio DESTINY-Breast09 no habían recibido previamente quimioterapia ni terapia dirigida a HER2 en el contexto de la enfermedad metastásica. Aproximadamente la mitad de los pacientes (52,2%) del brazo de este ADC en combinación con pertuzumab presentaban enfermedad de novo, lo que significa que el cáncer de mama se diagnosticó por primera vez en el contexto metastásico. La mediana de la duración del seguimiento fue de casi 2,5 años (29,2 meses) en el brazo de este ADC más pertuzumab.
