MADRID, 14 Feb. (EUROPA PRESS) -
Gilead Sciences ha anunciado la presentación de los resultados acumulados de dos estudios de fase 3 de 'Biktarvy' (bictegravir 50 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir alafenamida 25 mg, B/F/TAF) que demuestran una alta eficacia y una supresión viral duradera a 5 años en pacientes no tratados (nave) con VIH.
Los nuevos datos a largo plazo demuestran, la eficacia y el perfil de seguridad sostenidos y la ausencia de fracasos virológicos debido a la aparición de resistencias emergentes al tratamiento en pacientes VIH nave adultos. Estos datos se han presentaron en la 29 Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI 2022 virtual).
En ambos estudios (Estudio 1489 y Estudio 1490), el 98% de los participantes que iniciaron el tratamiento con esta terapia y permanecieron en el estudio lograron y mantuvieron una carga viral indetectable (ARN del VIH-1 <50 copias/mL) a lo largo de cinco años de seguimiento.
A lo largo de este tiempo de análisis, no se detectó ningún caso de fracaso virológico debido a resistencias emergentes entre la población de análisis de resistencias final de ambos estudios, lo que acredita el perfil de eficacia y tolerabilidad de este régimen para el tratamiento del VIH-1 en pacientes adultos no tratados previamente.
"Estos últimos datos presentados en CROI nos ayudan a comprender mejor el papel de esta terapia para el tratamiento del VIH a largo plazo y demuestran, también, su tasa de supresión viral y durabilidad a largo plazo", ha afirmado el doctor David Alain Wohl, profesor de medicina de la División de Enfermedades Infecciosas de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill.
"Estas terapias son una herramienta importante para abordar las necesidades específicas de ciertas personas que viven con el VIH, incluyendo el logro y el mantenimiento de una carga viral indetectable a largo plazo", ha señalado Jared Baeten, vicepresidente de Desarrollo Clínico del VIH de Gilead Sciences.
