MADRID, 10 Ene. (EUROPA PRESS) -
Intendis, división dermatológica de Bayer HealthCare, y Kythera Biopharmaceuticals han anunciado este lunes el inicio de dos estudios europeos en fase III para evaluar ATX-101, el primer agente adipolytic inyectables en su clase, para la reducción de grasa localizada en la barbilla.
Según han anunciado a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), los dos estudios multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlados con placebo, reclutarán a aproximadamente 720 pacientes en total para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de ATX-101 frente a placebo en la reducción de la grasa submentoniana.
En los estudios participarán, aproximadamente, 64 centros de Reino Unido, Francia, Alemania, Bélgica, España e Italia. Intendis pretende lanzar este producto en mercados seleccionados de Europa, Asia y América Latina a partir de 2014.
En agosto de 2010, Intendis anunció el acuerdo de licencia y desarrollo con Kythera que adquiera los derechos de comercialización de ATX-101 fuera de los EE.UU y Canadá. Actualmente, ambas compañías colaboran en el desarrollo de ATX-101 en Europa.
"ATX-101 representa un producto prometedor para Intendis para entrar en el creciente mercado de la dermatología estética", ha afirmado Marc Lafeuille, presidente y consejero delegado de Intendis. "Estamos muy contentos de avanzar a la fase III de desarrollo clínico de ATX-101 y la esperanza de que el producto va a reducir la grasa submentoniana localizados como se esperaba", ha añadido.
Por su parte, Keith Leonard, presidente y CEO de Kythera ha señalado que "el inicio de estos estudios de Fase III marca un hito importante en nuestra colaboración con Intendis y demuestra aún más el potencial de ATX-101 como un medicamento inyectable, primero en su clase para la reducción de grasa localizada", concluye.
