MADRID, 11 May. (EUROPA PRESS) -
AstraZeneca España ha lanzado budesonida/formoterol pMDI, registrado con el nombre de 'Symbicort', un inhalador dosificador presurizado para el tratamiento sintomático de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Esta formulación combinada está indicada para pacientes adultos, mayores de 18 años, con un volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) inferior al 70 por ciento del valor normal de referencia (post-broncodilatador) y un historial de exacerbaciones a pesar del tratamiento habitual con broncodilatadores. Hasta ahora esta combinación sólo estaba disponible en polvo seco con el dispositivo 'Turbuhaler'.
"La aprobación del pMDI refuerza el arsenal terapéutico actual para el tratamiento de los pacientes con EPOC: aporta dos moléculas ampliamente conocidas y de las que tenemos una sólida experiencia, y un nuevo dispositivo que puede encajar mejor en los pacientes en los que el polvo seco no es una opción", ha comentado el neumólogo del Hospital de Laredo (Cantabria), Juan Luis García Rivero.
Por su parte, el médico de Atención Primaria y miembro de la Sociedad de Respiratorio en Atención Primaria (GRAP), Jesús Molina, ha comentado que este tratamiento abre un "abanico" de posibilidades a la hora de prescribir un dispositivo de inhalación.
"Ciertos pacientes, especialmente aquellos que llevan mucho tiempo utilizando un dispositivo en cartucho presurizado, en ocasiones no se adaptan a los dispositivos de polvo seco. De esta forma, podrán utilizar budesonida y formoterol (con las ventajas que esta asociación de corticoide inhalado con un broncodilatador de larga duración, pero de acción rápida, puede suponer para su mejor tratamiento) en un dispositivo que se adapta mejor a sus preferencias y que estarán acostumbrados a utilizar", ha apostillado.
MAYOR SIMPLICIDAD Y CONTROL DE LOS SÍNTOMAS
En concreto, el dispositivo aporta simplicidad, comodidad y facilidad de inhalación, lo que se traduce en una mejora de la adherencia y garantiza que se administra la dosis indicada.
Budesonida/formoterol en pMDI proporciona una "rápida" broncodilatación y reduce la tasa de exacerbaciones severas de la EPOC comparado con el formoterol, además de mejorar la calidad de vida en comparación con sus monocomponentes. De hecho, la aprobación de este inhalador presurizado (pMDI) en España se basa en los datos de más de 4.800 pacientes incluidos en tres estudios de Fase III.
Del mismo modo, el inhalador cuenta con un contador de dosis (sencillo de leer y que permite ver las restantes), está diseñado para prevenir que pueda ser activado accidentalmente, e incorpora un sistema de fácil activación al presionar con la yema del dedo pulgar. Asimismo, contiene un gas respetuoso con la capa de ozono (HFA).
También, permite ampliar el uso de esta terapia combinada a una mayor variedad de pacientes en riesgo de exacerbación. De hecho, su formulación combinada ha demostrado eficacia clínica, al reducir en un 34,6 por ciento el número de exacerbaciones, y un adecuado perfil de seguridad y tolerabilidad.
"Con el pMDI conseguimos que el paciente, con menos esfuerzo y menor fuerza inspiradora, consiga un buen depósito pulmonar. Esto representa una gran ventaja para aquellos pacientes que en periodos de agudización pierden mucha capacidad inspiratoria o que ya de base tienen poca capacidad inspiratoria para usar un inhalador de polvo seco", ha apostillado el doctor García Rivero.
Budesonida/formoterol en pMDI ha sido ya previamente aprobado en la Unión Europea, Estados Unidos, Australia, Suiza, Brasil, Sudáfrica y otros mercados sudamericanos y asiáticos. Tras su comercialización, los pacientes pueden beneficiarse del tratamiento combinado con budesonida y formoterol usando uno de los dos dispositivos diferentes, actualmente en comercialización: en polvo seco o presurizado.
