MADRID, 24 Oct. (EUROPA PRESS) -
La compañía biotecnológica Amgen iniciará la comercialización en España de 'Amgevita', biosimilar del producto de referencia 'Humira'
(adalimumab) a partir del próximo 1 de noviembre, y que estará financiado por el Sistema Nacional de Salud (SNS) para el tratamiento de diversas enfermedades inflamatorias en adultos, como la artritis reumatoide de moderada a grave, la artritis psoriásica, enfermedad de Crohn moderada a grave o espondilitis anquilosante (EA) activa grave.
Asimismo, 'Amgevita' también estará disponible para el tratamiento de determinadas enfermedades inflamatorias pediátricas, como la enfermedad de Crohn de moderada a grave (a partir de los 6 años); la psoriasis en placas crónica grave (a partir de los 4 años); la artritis asociada a entesitis (6 años o más) y la artritis idiopática juvenil poliarticular (a partir de los 2 años).
"La llegada de 'Amgevita' es un hito importante para nuestra cartera de biosimilares porque nos permite ampliar la gama de opciones de tratamiento para los millones de pacientes que viven con enfermedades inflamatorias crónicas", asegura el director médico de Amgen Iberia, José Luis Motellón.
A esto, Miguel Ángel Abad, reumatólogo del Hospital Virgen del Puerto de Plasencia, ha indicado que la llegada de biosimilares para este tipo de enfermedades es "muy importante, dada su alta incidencia, lo que permitirá que un mayor número de pacientes puedan disponer de un acceso más rápido y temprano a estos tratamientos".
La compañía farmacéutica estadounidense, con más de 35 años de experiencia en el campo de la biotecnología, ha destinado más de 1.000 millones de euros de inversión a su programa de biosimilares, en el
que tiene otros siete fármacos en desarrollo, principalmente en las áreas de oncología e inflamación.
La autorización y comercialización de 'Amgevita' se ha basado en un exhaustivo programa de desarrollo que respalda la biosimilaridad con adalimumab según datos analíticos, farmacocinéticos y clínicos, entre los que se encuentran los resultados de dos estudios de fase III llevados a cabo en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave y artritis reumatoide de moderada a grave.
