MADRID 8 Jul. (EUROPA PRESS) -
Novartis ha anunciado que el análisis interino del estudio pivotal Fase III ha demostrado que la molécula everolimus, registrada por Novartis como 'Afinitor', en combinación con exemestano prolonga significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP) o el tiempo sin crecimiento del tumor, comparado con placebo más exemestano en mujeres con cáncer de mama avanzado.
El estudio Bolero-2, estudio en Fase III, ensayo de cáncer de mama de everolimus oral-2, incluyó mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama metastásico ER+ HER2- cuya enfermedad ha progresado a pesar de la terapia endocrina inicial. El ensayo fue suspendido prematuramente después de que los resultados interinos mostrasen que se había alcanzado la variable principal de SLP.
"A pesar del progreso clínico en cáncer de mama avanzado, la mayoría de las mujeres son resistentes desde el inicio o desarrollarán resistencia a la terapia endocrina con el paso del tiempo. Como resultado, existe una necesidad clínica de nuevas opciones de tratamiento", explica el Presidente de Novartis Oncología, Hervé Hoppenot.
"En base a los resultados de este estudio, podemos concluir que esta combinación posee el potencial para ampliar el tiempo hasta que la quimioterapia sea necesaria para estas pacientes", añade Hoppenot.
Los resultados del estudio se presentarán en un próximo congreso médico y se enviarán las solicitudes de aprobación a las agencias reguladoras a nivel mundial a finales de 2011.
