MADRID 31 Jul. (EUROPA PRESS) -
La Agencia Europa del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha concedido una subvención a la iniciativa de Armonización de la Reglamentación de Medicamentos en África (AMRH, por sus siglas en inglés) de la Agencia de Desarrollo de la Unión Africana (AUDA-NEPAD) para apoyar un proyecto piloto para probar procedimientos para la evaluación continental conjunta de medicamentos en África.
La AUDA-NEPAD lleva una década trabajando en actividades de armonización, allanando el camino para la creación de la Agencia Africana de Medicamentos (AMA). El lanzamiento del proyecto piloto continental es una de las actividades que tienen como objetivo validar los procedimientos y procesos antes de la creación de la AMA. El proyecto piloto, que está cofinanciado con la Fundación Bill y Melinda Gates, durará un año.
Durante el proyecto piloto, el Comité Técnico de Evaluación de Medicamentos (EMP-TC) del AMRH evaluará la calidad, la seguridad y la eficacia de los medicamentos prioritarios con el apoyo del Comité Técnico de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP-TC) continental. Los aprendizajes de las evaluaciones ayudarán a desarrollar procesos y procedimientos continentales, facilitar las autorizaciones nacionales de medicamentos recomendados y fortalecer el intercambio de información y la confianza.
Los dos comités técnicos del AMRH visitaron la EMA el pasado junio para compartir conocimientos y obtener información sobre los procedimientos y procesos regulatorios de la EMA, que podrían servir como posible modelo para el sistema regulatorio continental africano.
La EMA y la red reguladora europea de medicamentos (EMRN) seguirán contribuyendo con su experiencia y conocimientos únicos en materia de regulación continental de medicamentos para apoyar el establecimiento de la AMA, proporcionando conocimientos técnicos y formación tanto en línea como en persona.
La participación de la EMA en el proyecto AMA comenzó oficialmente en diciembre de 2023, cuando la Agencia recibió una contribución de la Comisión Europea para apoyar la creación del proyecto AMA. El proyecto forma parte de la estrategia Global Gateway de la Unión Europea (UE) y de la iniciativa Team Europe sobre fabricación y acceso a vacunas, medicamentos y tecnologías sanitarias.
