MADRID 6 Sep. (EUROPA PRESS) -
Bristol-Myers Squibb y Pfizer han presentado los resultados de dos subanálisis post-hoc del ensayo fase 3 ARISTOTLE, en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) 2013 en Amsterdam, el cual demostró la eficacia y seguridad de 'Eliquis' frente a warfarina en pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV).
El primer subanálisis describe las tasas globales post-intervención de los principales criterios de valoración del ensayo, tales como ictus o embolia sistémica y sangrado mayor, en los pacientes tratados con 'Eliquis' y warfarina sometidos a una intervención durante el ensayo, y examina las diferencias en los eventos posteriores a la intervención en función de la interrupción o no del medicamento a estudio.
"Para pacientes con fibrilación auricular no valvular sometidos a intervenciones, la tasa de eventos adversos relacionados con la anticoagulación parece similar tanto en el paciente anticoagulado de manera crónica con 'Eliquis' como con warfarina1", señala uno de los investigadores líderes del ensayo, el doctor Renato Lopes, de la Duke University Medical Center en Durham, Carolina del Norte.
Asimismo, añade, "para los pacientes con FANV para cuya intervención se requiere la interrupción de la anticoagulación, estos hallazgos sugieren que el uso de apixaban podría simplificar el manejo de la anticoagulación perioperatoria en pacientes con FANV, frente a la warfarina, ya que ésta conlleva mayores dificultadas a la hora de suspender y reiniciar el tratamiento".
También en el Congreso de la ESC, se han presentado los resultados de un segundo subanálisis en pacientes con fibrilación auricular no valvular, que ofrece resultados consistentes con los resultados globales del ensayo Aristotle, demostrando reducción de ictus y embolia sistémica, menos eventos de sangrado mayor y una disminución en la muerte por cualquier causa, en comparación con el uso de warfarina, en pacientes con y sin enfermedad cardiaca valvular.
"Este subanálisis proporciona un mejor conocimiento de la eficacia y la seguridad de apixaban en pacientes con fibrilación auricular no valvular y determinados tipos de enfermedad cardiaca valvular, comunes en la población de mayor edad", explica el autor principal del ensayo, el doctor Alvaro Avezum del Instituto de Cardiología Dante Pazzanese, en Sao Paulo, Brasil.
