MADRID, 1 Abr. (EUROPA PRESS) -
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado 'Duaklir' (bromuro de aclidinio/formoterol 400/12 mcg, dos dosis diarias), el fármaco de la compañía española Almirall para el tratamiento de pacientes con enfermedad obstructiva crónica pulmonar (EPOC).
La decisión de la FDA se basa en los resultados positivos del estudio de fase III 'AMPLIFY', que demuestran mejorías significativas en la función pulmonar de los pacientes con EPOC, de moderada a grave, comparando con cada componente de forma individual (tanto bromuro de aclidinio como formoterol).
Para la compañía, esta aprobación en EEUU representa "otro paso positivo" en la colaboración de Almirall y AstraZeneca. Este es el tercer producto descubierto por el centro de I+D de Almirall que recibe la aprobación de la FDA.
El 1 de noviembre de 2014, Almirall firmó un acuerdo para transferir a AstraZeneca los derechos para el desarrollo y comercialización de su franquicia respiratoria, así como su 'pipeline' de nuevos programas en investigación en el área respiratoria. Almirall podría recibir pagos adicionales por hitos y 'royalties', que no se han revelado.
