MADRID 14 Feb. (EUROPA PRESS) -
Los resultados, presentados este jueves en el congreso de la Organización Europea de Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa, de un reciente subanálisis de los datos del estudio Motus, demostraron que una única dosis diaria de 4 gramos de mesalazina es al menos tan efectiva como dos gramos de la misma formulación administrada dos veces al día para inducir la remisión en los pacientes con colitis ulcerosa izquierda activa.
Dado que muchos pacientes con colitis ulcerosa presentan afectación del lado izquierdo, el objetivo del nuevo subanálisis era demostrar la no inferioridad de una dosis única de mesalazina en comparación con el tratamiento dos veces al día en este tipo de pacientes.
Para realizar esta investigación, se aleatorizó a 206 pacientes con colitis ulcerosa activa leve o moderada para recibir 4 gramos de mesalazina una vez al día o 2 gramos de mesalazina dos veces al día. Todos los pacientes recibieron además una vez al día un enema de mesalazina (1 gramo) durante 4 semanas. El 83 por ciento de los pacientes presentaban colitis ulcerosa izquierda o distal, de ellos el 81,4 por ciento recibió tratamiento una vez al día y el 84,6 por ciento dos veces al día.
El criterio de valoración principal fue la remisión clínica y endoscópica en la semana 8 y Los criterios de valoración secundarios fueron la remisión completa a la semana 8. Además, se analizó el criterio de valoración principal por subgrupos comparando los pacientes con colitis ulcerosa izquierda frente a la población total del estudio. Los datos estadísticos se basaron en análisis por intención de tratar (ITT).
El objetivo principal de remisión clínica y endoscópica en la semana 8 se alcanzó en el 52,9 por ciento y el 41,5 por ciento de los pacientes con colitis ulcerosa izquierda en los grupos tratados una vez al día y dos veces al día, respectivamente.
Estas tasas de remisión son semejantes a las observadas en la población total del estudio. En los pacientes con colitis ulcerosa izquierda o distal, también se demostró la no inferioridad en cuanto a objetivos secundarios de remisión completa y curación de la mucosa en la semana 8.
En España la mesalazina está aprobada para el tratamiento de la colitis ulcerosa leve o moderada. Normalmente, los pacientes con colitis activa deben tomar varias dosis diarias, y esto puede incidir negativamente en su adherencia al tratamiento.
