MADRID, 10 Ene. (EUROPA PRESS) -
Bayer ha lanzado en España 'Kovaltry', un fármaco para el tratamiento y profilaxis de las hemorragias en pacientes con hemofilia A de todos los grupos de edad. Se trata de un factor VIII recombinante de la coagulación, no modificado, libre de proteínas humanas o animales, que ha demostrado su eficacia en los ensayos clínicos administrado en profilaxis dos o tres veces por semana.
'Kovaltry' fue autorizado por la Comisión Europea en febrero del 2016. Una autorización que, tal y como ha comentado el director médico de Bayer, Ramón Estiarte, supone un "nuevo paso" en sus años de trabajo para lanzar nuevas terapias al mercado. "En Bayer tenemos un compromiso de largo plazo con la comunidad hemofílica y estamos orgullosos de poder ofrecer Kovaltry a los pacientes con hemofilia A", ha añadido.
La autorización está basada en los resultados del programa de desarrollo clínico 'LEOPOLD', consistente en tres ensayos clínicos multinacionales diseñados para evaluar la farmacocinética, eficacia y seguridad de Kovaltry. Los ensayos combinados evaluaron 'Kovaltry' en más de 200 niños y adultos con hemofilia A grave de 60 centros de 24 países en todo el mundo.
"El tratamiento de la hemofilia A ha avanzado considerablemente en las últimas décadas. Aun así, en Bayer seguimos trabajando para mejorar la calidad de vida de los pacientes. Los cambios realizados en el proceso de fabricación de 'Kovaltry' resultan en un producto más puro con mejor perfil farmacocinético y de seguridad, que permite un tratamiento profiláctico con una dosificación de dos o tres veces por semana, lo que proporciona flexibilidad para adaptar el tratamiento a las necesidades específicas de cada persona afectada por hemofilia A", ha explicado.
'Kovaltry' mantiene la misma estructura y secuencia de aminoácidos que 'Kogenate' Bayer, lo que resulta en una molécula mejorada con la experiencia de 25 años de 'Kogenate'. Ambos productos coexistirán en el mercado. Además, Bayer sigue estudiando y trabajando en nuevos enfoques de tratamiento para la hemofilia como son la terapia génica del factor VIII, y el anti-TFPI que se encuentra actualmente en fases tempranas de desarrollo clínico.
