MADRID, 18 Ene. (EUROPA PRESS) -
Janssen ha lanzado en España daratumumab, registrado con el nombre de 'Darzalex', como monoterapia para pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario a la terapia, que hayan recibido previamente un inhibidor del proteasoma y un agente inmunomodulador y que, además, hayan presentado progresión de la enfermedad en el último tratamiento.
Así lo han informado este miércoles el director de Acceso a Mercado y Government Affairs de Janssen, Antonio Fernández; la responsable de la Unidad de Mieloma Múltiple del Hospital Universitario de Salamanca, Mª Victoria Mateos; el presidente de la Comisión Nacional de la Especialidad de Farmacia Hospitalaria y Atención Primaria, José Luis Poveda; y la presidenta del Grupo Español de Pacientes (GEPAC), Begoña Barragán.
El mieloma múltiple es un tumor en el que la médula ósea produce un exceso de células plasmáticas anormales, las cuales, tal y como ha comentado la doctora Mateos, contienen en su superficie la molécula CD39, hacia la que va dirigida daratumumab, el cual induce directamente la muerte de las células tumorales y estimula una respuesta inmune contra las células neoplásicas.
"Estamos ante un hito porque es la primera terapia biológica para esta enfermedad. De hecho, la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) lo ha considerado como un avance terapéutico mayor, lo que demuestra que este medicamento es algo excepcionalmente relevante", ha aseverado Fernández.
Y es que, 'Darzalex' ha demostrado que incrementa la mediana en pacientes que ya habían recibido múltiples líneas de tratamiento previas, con pocas alternativas de terapia eficaces. En concreto, en los trabajos ha mostrado que prolonga supervivencia de entre los 8 y los 8,5 meses hasta los 20,1 meses, lo que supone un año de vida adicional con respecto a lo esperado.
EFECTOS SECUNDARIOS "MUY ESCASOS"
Asimismo, la doctora Mateos ha informado de que los efectos secundarios acontecidos en los estudios clínicos han sido "muy escasos" y ningún participante ha tenido abandonar los ensayos.
En este punto, los expertos han asegurado que ya se han beneficiado del tratamiento unos 250 pacientes en España. "Es un fármaco que trae una esperanza real tanto a los enfermos como a los profesionales sanitarios porque nos ayuda a mejorar el abordaje y las terapias", ha apostillado el doctor Poveda.
Por su parte, Barragán ha dado la enhorabuena a los pacientes españoles porque, a partir de ahora, van a poder disponer de esta terapia cuando ya no tenían otras opciones de tratamiento. "Es lo mejor que nos puede estar pasando porque da muchas esperanzas para mucha población de enfermos", ha recalcado la presidenta de GEPAC.
Finalmente, la doctora Mateos ha comentado que a lo largo de este año 'Darzalex' va a tener la aprobación de uso en combinación con estándares de tratamiento en pacientes que han recibido, al menos, una única línea de tratamiento. "En el futuro va a ser el fármaco que aparecerá en la práctica totalidad de los tratamientos que reciban todos los pacientes", ha zanjado.
