MADRID, 12 Nov. (EUROPA PRESS) -
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, aprobó el pasado 2 de noviembre secukinumab, el anticuerpo monoclonal totalmente humano registrado por Novartis con el nombre de 'Cosentyx' para el tratamiento en primera línea de la psoriasis moderada o grave.
Se trata del primer biológico de primera línea aprobado en España como terapia sistémica para esta enfermedad y que consigue neutralizar selectivamente la interleuquina-17A circulante, una proteína que se halla en concentraciones elevadas en la piel afectada por la psoriasis.
Este fármaco ya fue aprobado el pasado mes de enero en la Unión Europea con la misma indicación y en Estados Unidos para el tratamiento de la psoriasis en placas moderada/grave en pacientes adultos candidatos a recibir terapia sistémica o fototerapia. Además, se ha aprobado en Suiza, Australia, Canadá y en otros países con la indicación que en Europa, y en Japón para la psoriasis moderada/grave y la artritis psoriásica.
La aprobación se basa en los resultados de seguridad y eficacia de 10 estudios fase II y fase III que incluyeron a más de 3.990 pacientes adultos con este tipo de psoriasis. En ellos se ha demostrado que entre el 77 y el 81 por ciento de los que recibieron el fármaco a la dosis de 300 miligramos alcanzaron a las 12 semanas una mejoría de, al menos, un 75 por ciento, lo que también se conoce como 'PASI 75'.
Asimismo, entre el 54 y el 59 por ciento obtuvieron una mejoría del 90 por ciento o superior, y los resultados fueron "similares" a las 52 semanas de tratamiento. "Es un tratamiento de prescripción hospitalaria muy fácil de usar y que ha demostrado que es eficaz y seguro. Se puede utilizar tanto con los pacientes que han recaído con otras terapias, como en primera línea", ha señalado el jefe de servicio de Dermatología del Hospital Universitario La Princesa, Esteban Daudén.
RESUELVE LAS NECESIDADES "NO CUBIERTAS"
Y es que, tal y como ha comentado el experto, esta aprobación "solventa" algunos de las necesidades no cubiertas que tienen actualmente muchos pacientes, a los cuales los tratamientos disponibles no les hacen efecto por las contraindicaciones y por los efectos secundarios de los mismos. Por ello, ha destacado la importancia de que los pacientes con placas moderadas o graves puedan disponer ya de 'Cosentyx', el cual permitirá tratar "mejor" y a más pacientes.
"Los pacientes con psoriasis grave tienen una muy mala calidad de vida y muchas comorbilidades asociadas debido a que esta enfermedad aumenta el riesgo de enfermedades cardiovasculares, metabólicas e, incluso, psiquiátricas, puesto que a muchos les produce ansiedad y depresión. Por tanto, el objetivo del tratamiento es conseguir acabar con las lesiones de la psoriasis y aumentar la calidad de vida de los pacientes, lo que se consigue con la administración de secukinumab", ha recalcado el jefe de servicio de Dermatología del Hospital Universitario Infanta Leonor de Madrid, Pablo de la Cueva.
Finalmente, el director médico de Novartis Farmacéutica en España, Jorge Cuneo, ha informado de que el Ministerio de Sanidad ha publicado este miércoles el Informe de Posicionamiento Terapéutico en el que se destaca la "elevada eficacia" de 'Cosentyx', la baja inmunogenicidad y la valoración del tratamiento en primera línea. "Todo esto confirma toda la evidencia científica y es una satisfacción para nosotros", ha zanjado Cuneo.
