MADRID 7 Mar. (EUROPA PRESS) -
El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social ha autorizado la comercialización de bictegravir 50 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir alafenamida 25 mg, registrado por Gilead con el nombre de 'Biktarvy', un régimen de un comprimido único (STR) diario frente al VIH-1.
En concreto, en España 'Biktarvy' está indicado para el tratamiento de la infección por el VIH-1 en adultos sin resistencia previa ni actual a los inhibidores de la integrasa, emtricitabina o tenofovir. El tratamiento ha sido estudiado de forma "extensa y robusta", incorporando a más de 2.400 pacientes en sus ensayos clínicos e incluyendo dentro de su desarrollo a una amplia y heterogénea población. Todos los estudios de fase III que han dado lugar a su aprobación han sido publicados en la revista 'Lancet'.
En concreto, 'Biktarvy' consigue que el 90 por ciento de los pacientes alcancen supresión virológica en 8 semanas, y presenta una alta barrera genética, con cero resistencias en todos los ensayos realizados para su aprobación. Además, tiene un buen perfil de tolerabilidad, no se han asociados eventos cardiovasculares a su utilización y los pacientes han reportado una menor sintomatología neuropsiquiátrica que los tratados con DTG/ABC/3TC. No necesita potenciador, lo que le confiere un bajo perfil de interacciones.
"La llegada de 'Biktarvy' facilita la decisión del prescriptor por tratarse de un fármaco con alta eficacia, alta barrera a las resistencias y un destacado perfil de seguridad en comparación con el resto de alternativas. Hablamos de un régimen de pastilla única siendo el tercer agente un nuevo inhibidor de la integrasa que no necesita potenciador y que presenta un bajo riesgo de interacciones medicamentosas, facilitando la vida de médicos y pacientes", ha dicho el doctor del Hospital Germans Trias i Pujol de Badalona, Josep María Llibre.
'Biktarvy' está recomendado como tratamiento preferente por las principales guías internacionales y nacionales: IAS, DHHS, EACS y GeSIDA. El desarrollo de 'Biktarvy' es parte de un programa integral de investigación de Gilead que abarca desde la prevención y tratamiento hasta la cura.
"El tratamiento antirretrovital combinado ha ido evolucionando en eficacia, posología y seguridad en los últimos 30 años hasta llegar a 'Biktarvy'", ha zanjado el doctor Llibre.
