MADRID 23 Mar. (EUROPA PRESS) -
Secukinumab, registrado por Novartis con el nombre de 'Cosentyx', ha demostrado, en un estudio de extensión de los ensayos clínicos de fase III 'FIXTURE' y 'ERASURE', que es eficaz a largo plazo y tiene un perfil de seguridad favorable en los pacientes con psoriasis.
Los resultados se han presentado en una sesión extraordinaria en el 73º Encuentro Anual de la Academia Americana de Dermatología en San Francisco (Estados Unidos). Se trata del primer y único inhibidor de la interleuquina-17A (IL-17A) aprobado para tratar a pacientes con psoriasis en placas moderada/grave.
En dicha extensión de los estudios de registro 'FIXTURE' y 'ERASURE', 995 pacientes que lograron una respuesta del índice de gravedad e intensidad de la psoriasis (PASI) 75 tras un año de tratamiento (semana 52) recibieron 'Cosentyx' 300 mg, 'Cosentyx' 150 mg o placebo durante un año más (semana 104).
BLANQUEAMIENTO DE LA PIEL
Tras dos años completos de tratamiento, 7 de cada 10 pacientes (71%) tratados con 'Cosentyx' 300 mg lograron un blanqueamiento total o casi total de la piel (PASI 90); 4 de cada 10 (44%) lograron un blanqueamiento total (PASI 100); y casi 9 de cada 10 pacientes (88%) mantuvieron su respuesta PASI 75.
"Es un placer para nosotros compartir nuevos datos a largo plazo que demuestran que la eficacia sostenible y el perfil de seguridad favorable de 'Cosentyx' ayuda a los pacientes con psoriasis a mantener su piel total o casi totalmente blanqueada tras dos años de tratamiento. La psoriasis es una enfermedad crónica que provoca picor, descamación y dolor; los pacientes necesitan tratamientos que les proporcionen un alivio rápido y un blanqueamiento de la piel durante un período prolongado", ha comentado el director global de Desarrollo de Novartis Pharmaceuticals, Vasant Narasimhan.
En el estudio, el 70 por ciento de los pacientes que inicialmente recibieron placebo y empezaron a recibir 'Cosentyx' 300 mg tras perder la respuesta al tratamiento alcanzaron un PASI 90 a las 12 semanas de empezar el tratamiento.
El perfil de seguridad fue favorable y consistente con ensayos clínicos de fase III anteriores y no se identificaron hallazgos de seguridad nuevos o imprevistos durante los dos años de la extensión. Los acontecimientos adversos más comunes fueron nasofaringitis, infección del tracto respiratorio superior, hipertensión, dolor de cabeza y artralgia.
