MADRID, 28 Mar. (EUROPA PRESS) -
AptaTargets ha anunciado que se ha dosificado al primer paciente en el ensayo clínico fase 1b, multicéntrico, enmascarado, controlado con placebo y aleatorizado, del fármaco 'ApTOLL' para el tratamiento del COVID-19 en el Hospital Universitario de La Princesa de Madrid
En el estudio se incluirá en total 30 pacientes hospitalizados por COVID-19 y susceptibles de desarrollar el conocido Síndrome de Tormenta de Citoquinas (STC), un proceso inflamatorio desmesurado y descontrolado de la enfermedad.
El ensayo se lleva a cabo en cuatro hospitales españoles (La Princesa, Ramón y Cajal, Clínico San Carlos de Madrid y Universitario de Burgos) y tiene como objetivo evaluar la seguridad y la eficacia de 'ApTOLL'. Durante tres días los pacientes recibirán tres dosis intravenosas del fármaco y se controlará su evolución clínica, así como el desarrollo del proceso inflamatorio.
"Evaluaremos la seguridad de 'ApTOLL' en estos pacientes y su potencial capacidad para prevenir la evolución de la enfermedad cuando se administra junto con el estándar de tratamiento autorizado y administrado en España como es, por ejemplo, la dexametasona o el remdesivir", ha explicado el co-investigador principal del estudio en el Hospital La Princesa, Ignacio Santos.
Y es que, tal y como ha añadido el co-investigador principal del estudio en el Hospital Ramón y Cajal, Sergio Serrano, sigue siendo
"muy necesario" disponer de más opciones terapéuticas para limitar la evolución de la enfermedad hacia estados inflamatorios avanzados donde el pronóstico del paciente se torna muy grave y puede conducir a la muerte.
"Estamos muy contentos de que el ensayo 'aptaCovid' haya incluido el primer paciente y que se realice en cuatro hospitales españoles de referencia en enfermedades infecciosas. 'ApTOLL' ofrece un alto potencial para ser una opción terapéutica eficaz y segura en pacientes hospitalizados por COVID- 19", ha zanjado el CEO de aptaTargets, David Segarra.
Los primeros resultados de 'aptaCovid' están previstos para el tercer trimestre de 2022. Si son positivos, la compañía seguirá los ensayos clínicos de Fase 2.
