La Comisión Europea aprueba 'Tavlesse' (Grifols) para trombocitopenia inmune crónica

Publicado 16/01/2020 10:32:31CET

MADRID, 16 Ene. (EUROPA PRESS) -

Rigel Pharmaceuticals ha recibido la aprobación de la Comisión Europea para 'Tavlesse' (fostamatinib) como tratamiento de la trombocitopenia inmune crónica (PTI) en pacientes adultos que no han respondido a otros tratamientos previos.

Así, la compañía española Grifols, que tiene los derechos en exclusiva de este fármaco para la PTI y otras indicaciones en Europa y Turquía, podrá lanzar 'Tavlesse' en todo el mercado comunitario, previsiblemente en el segundo trimestre de este año.

Actualmente fostamatinib está disponible en Estados Unidos con el nombre comercial 'Tavalisse', y es el primer y único inhibidor de la proteína SYK indicado en pacientes adultos con trombocitopenia inmune crónica (PTI) que han tenido una respuesta insuficiente a un tratamiento previo.

"Este lanzamiento comercial refuerza la estrategia comercial de Grifols y refleja el compromiso de la compañía de seguir ampliando su cartera de productos para beneficiar a los pacientes y ofrecer más opciones terapéuticas a los profesionales de la salud", ha valorado la empresa farmacéutica en un comunicado.

En los pacientes con PTI, su propio sistema inmune ataca y destruye sus plaquetas, que juegan un papel fundamental en la coagulación sanguínea y en los procesos de cicatrización. Los síntomas más comunes de la PTI son hematomas y sangrado excesivo. Las personas que padecen PTI crónica tienen un mayor riesgo de sufrir episodios hemorrágicos severos que pueden ocasionar complicaciones médicas graves e incluso la muerte. Los tratamientos actuales de la PTI incluyen esteroides, estimuladores de la producción de plaquetas (hormonas TPOs) y esplenectomía. Sin embargo, no todos los pacientes responden a estos tratamientos.

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