MADRID, 13 Oct. (EUROPA PRESS) -
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado la aprobación de siete medicamentos en su reunión de octubre de 2023, entre las que se encuentra una autorización condicional para el tratamiento de mieloma múltiple resistente al tratamiento.
En concreto, el comité ha recomendado conceder una autorización de comercialización condicional para 'Elrexfio' (elranatamab), indicado para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple recidivante o resistente al tratamiento, un cáncer raro de la médula ósea que afecta a las células plasmáticas, un tipo de glóbulo blanco que produce anticuerpos.
Este medicamento recibió apoyo a través del programa de Medicamentos Prioritarios (PRIME) de la EMA, que proporciona apoyo científico y reglamentario temprano y reforzado a medicamentos prometedores con potencial para abordar necesidades médicas no cubiertas.
Elranatamab, el principio activo de 'Elrexfio', es un anticuerpo monoclonal que se dirige simultáneamente a dos proteínas. Al unirse al mismo tiempo a una proteína denominada antígeno de maduración de células B (BCMA), presente en la superficie de las células del mieloma múltiple, y a CD3, una proteína presente en las células T (células del sistema inmunitario), el medicamento activa las células T para que eliminen las células del mieloma múltiple.
Por otro lado, el CHMP ha adoptado un dictamen positivo para 'Agamree' (vamorolona), para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne, un trastorno genético caracterizado por la pérdida progresiva de la función muscular.
Asimismo, el comité ha emitido un dictamen positivo para 'Elucirem' (gadopiclenol) y su duplicado 'Vueway', dos medicamentos de diagnóstico para mejorar la detección, visualización y ayuda a la caracterización de lesiones en el sistema nervioso central y en otras regiones del cuerpo, como la mama, el hígado y la próstata.
'Loargys' (pegzilarginasa) también ha recibido un dictamen positivo en circunstancias excepcionales para el tratamiento de la hiperargininemia, una enfermedad rara con signos clínicos neurológicos que incluyen espasticidad, ataxia, hiperreflexia, incoordinación y convulsiones.
'Loargys' (pegzilarginasa) ha recibido un dictamen positivo en circunstancias excepcionales para el tratamiento de la hiperargininemia, una enfermedad rara con signos clínicos neurológicos que incluyen espasticidad, ataxia, hiperreflexia, incoordinación y convulsiones.
Además, el CHMP ha recomendado conceder una autorización de comercialización para 'Rezzayo' (rezafungina), para el tratamiento de la candidiasis invasiva, una infección fúngica grave causada por 'Candida'.
Por último, 'Veoza' (fezolinetant), para el tratamiento de los síntomas vasomotores de moderados a graves (sofocos) asociados a la menopausia, ha obtenido también la misma opinión.
