MADRID, 10 Jun. (EUROPA PRESS) -
La compañía MSD ha presentado los resultados del ensayo fase 3 de evaluación de 'Zerbaxa' (ceftolozano y tazobactam) que demuestran la no inferioridad de frente a meropenem en el tratamiento de la neumonía nosocomial asociada a ventilación mecánica (VNP) en pacientes adultos, según los objetivos primarios y secundarios del estudio
Basándose en estos resultados, ha presentado una solicitud nueva de aprobación para esta potencial indicación de ceftolozano y tazobactam ante la Agencia Norteamericana del medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) y la Agencia Europea de Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés).
"Esta es una enfermedad con una alta tasa de mortalidad, y por ello, el compromiso de MSD con este estudio aporta evidencias significativas que permiten ampliar nuestro conocimiento sobre el manejo de este tipo de pacientes", ha explicado el doctor Marin Kollef, director del Servicio de Cuidados Críticos y Respiratorios del Hospital Barnes Jewish y profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington, en Saint Louis, Missouri (EEUU).
"Estamos muy agradecidos a los pacientes y a los profesionales sanitarios que han hecho posible este importante ensayo clínico", ha señalado la doctora Joan Butterton, vicepresidenta asociada de investigación en enfermedades infecciosas de MSD Research Laboratories, quien ha recordado que todavía existe la necesidad urgente de proporcionar opciones de tratamiento adicionales a pacientes intubados y ventilados mecánicamente que es la población estudiada en ASPECT-NP.
