MADRID, 10 Abr. (EUROPA PRESS) -
La biofarmacéutica UCB ha anunciado los primeros resultados de los dos estudios fase III ('BE HEARD I' y 'BE HEARD II') que evalúan la eficacia y la seguridad de bimekizumab en el tratamiento de adultos con hidradenitis supurativa (HS) de moderada a grave.
La hidradenitis supurativa es una enfermedad inflamatoria crónica y debilitante de la piel para la cual solo hay disponible un tratamiento aprobado.
Presentados en la última edición del congreso anual de la Academia Americana de Dermatología en Nueva Orleans (Estados Unidos), los dos ensayos mostraron los primeros datos fase III de bimekizumab en HS, que logró mejoras clínicas estadísticamente significativas con respecto a placebo en la semana 16.
Se observaron respuestas clínicas positivas con bimekizumab desde la primera dosis. Además, en el congreso se ha revelado que los resultados positivos alcanzados en la semana 16 se mantuvieron hasta la semana 48.
Los dos estudios evaluaron dos pautas de dosis de bimekizumab (320 mg cada dos semanas y 320 mg cada cuatro semanas) frente a placebo durante el período de tratamiento inicial de 16 semanas, así como el período de tratamiento de mantenimiento de 32 semanas (48 semanas en total).
"Hoy, en el mayor congreso dermatológico del año, hemos presentado datos de 48 semanas de nuestros estudios de bimekizumab fase III en hidradenitis supurativa. Los resultados alcanzados reflejan la importancia de inhibir de forma dual y selectiva la IL-17A e IL-17F. Ahora nos centraremos en los próximos pasos con los expedientes regulatorios para la aprobación de bimekizumab en hidradenitis supurativa previstos para finales de este año", ha apuntado el vicepresidente ejecutivo de Inmunología y director de UCB en Estados Unidos, Emmanuel Caeymaex.
UCB espera presentar las solicitudes normativas globales para bimekizumab en HS de moderada a grave a partir del tercer trimestre de 2023.
En la Unión Europea y Gran Bretaña, bimekizumab está aprobado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos candidatos a tratamiento sistémico. UCB está investigando bimekizumab HS. Bimekizumab todavía no ha sido aprobado para su uso en esta indicación por ninguna autoridad reguladora de todo el mundo.
