MADRID 14 Mar. (EUROPA PRESS) -
La tirzepatida, un medicamento autorizado para tratar la obesidad y/o la diabetes tipo 2, reduce consistentemente el peso corporal independientemente del índice de masa corporal (IMC antes del tratamiento) del paciente, desde el rango de sobrepeso hasta la obesidad de clase III. El estudio fue realizado por la doctora Giovanna Muscogiuri de la Universidad de Nápoles Federico II en Italia y su equipo y se presentará en el Congreso Europeo sobre Obesidad de este año (Venecia, Italia, del 12 al 15 de mayo).
Tirzepatida fue aprobada por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EEUU (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en 2022. En noviembre de 2023, la FDA aprobó tirzepatida para el manejo del peso en adultos con IMC igual 30 kg/m 2 o IMC igual 27 kg/m 2 con al menos una comorbilidad relacionada con el peso. También en noviembre de 2023, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA ofreció una opinión positiva sobre la extensión de la indicación para incluir el control de peso en adultos con IMC igual 30 kg/m 2 o IMC igual 27 kg/m 2 y al menos una condición comórbida relacionada con el peso.
Los ensayos de fase 3 de SURMOUNT evaluaron tirzepatida versus placebo en personas con obesidad o sobrepeso con al menos una comorbilidad relacionada con el peso sin diabetes tipo 2 (SURMOUNT-1, 72 semanas), con diabetes tipo 2 (SURMOUNT-2, 72 semanas) y sin diabetes tipo 2 después de una intervención intensiva en el estilo de vida de 12 semanas (SURMOUNT-3, 72 semanas desde la aleatorización) o después de una introducción abierta de tirzepatida de 36 semanas (SURMOUNT-4, 52 semanas desde la aleatorización).
En este análisis de subgrupos, los participantes de cada estudio se agruparon según la duración de la enfermedad de sobrepeso/obesidad al inicio del estudio (10 años o menos, entre 10 y 20 años, y más de 20 años, determinado por el informe del paciente). Se analizaron el cambio porcentual de peso corporal, las proporciones que alcanzaron los objetivos de pérdida de peso del 5, 10, 15, 20 y 25% y el cambio en la circunferencia de la cintura.
Los participantes asignados al azar a tirzepatida lograron mayores reducciones de peso en comparación con el placebo al final del estudio, independientemente de la duración de la enfermedad. Esto fue consistente en los diferentes estudios SURMOUNT y la magnitud de la reducción fue generalmente similar en todas las categorías de duración de la enfermedad. En general, más participantes tratados con tirzepatida alcanzaron los objetivos de reducción de peso del 5, 10, 15, 20 y 25 % en comparación con los participantes tratados con placebo, independientemente de la duración de la enfermedad. Tirzepatida redujo la circunferencia de la cintura en mayor medida que el placebo para cada categoría de duración de la enfermedad en SURMOUNT-1 a -4 (ver tabla en el resumen completo). Estas reducciones fueron consistentes en todos los subgrupos de duración de la enfermedad.
Por ejemplo, en el ensayo SURMOUNT-1, para los pacientes que recibieron una dosis de 10 mg de tirzepatida, aquellos con una duración de la enfermedad menor de 10 años perdieron el 21 % de su peso después de 72 semanas, en comparación con una pérdida de peso corporal del 20 % para aquellos con una enfermedad de 10 a 20 años. duración y 23% para aquellos con más de 20 años de duración de la enfermedad. En el ensayo SURMOUNT-2 (donde todos los participantes también vivían con diabetes tipo 2), para los pacientes que recibieron la dosis de 15 mg de tirzepatida, aquellos con una duración de la enfermedad menor a 10 años perdieron el 13% de su peso corporal, en comparación con el 16% en aquellos con la enfermedad. duración de 10 a 20 años y una pérdida de peso corporal del 17% para quienes viven con sobrepeso u obesidad durante más de 20 años. Las reducciones de la circunferencia de la cintura siguieron tendencias similares (consulte la tabla del resumen completo).
Los autores concluyen: "La tirzepatida redujo consistentemente el peso corporal y la circunferencia de la cintura en personas con obesidad o sobrepeso con comorbilidades relacionadas con el peso, independientemente de la duración de la enfermedad. Estos resultados son consistentes con los hallazgos generales de cada estudio del programa SURMOUNT".
